Рекомендации 2023 года Международного доказательного руководства по оценке и лечению синдрома поликистозных яичников

Вопрос исследования: Какая оценка и лечение синдрома поликистозных яичников (СПКЯ) рекомендуются на основе наилучших доступных доказательств, клинического опыта и предпочтений пациенток?

Краткий ответ: Международные доказательные рекомендации отвечают на приоритетные вопросы и включают 254 рекомендации и практических положения, чтобы обеспечить единообразную, основанную на доказательствах помощь и улучшить опыт пациенток и исходы при СПКЯ.

Что уже известно: Международное руководство по СПКЯ 2018 года было независимо оценено как высококачественное; оно учитывало междисциплинарные взгляды и позицию пациенток с шести континентов, используется в 196 странах и широко цитируется. Оно опиралось на наилучшие доступные, но в целом очень низкой или низкой качества доказательства. При его разработке применялись строгие методологические подходы и учитывались общие приоритеты. Руководство перевело диагностические критерии с консенсусных на доказательные, повысив точность диагностики и одновременно способствуя единообразию помощи. Однако диагноз по-прежнему часто устанавливается с задержкой, потребности пациенток с СПКЯ удовлетворяются недостаточно, качество доказательств было низким, а разрыв между доказательствами и практикой сохраняется.

Дизайн исследования, объем, продолжительность: Обновление Международного доказательного руководства 2023 года вновь объединило сеть 2018 года, включавшую профессиональные общества и организации пациенток, с непосредственным участием мультидисциплинарных экспертов и женщин с СПКЯ на всех этапах. Был выполнен масштабный синтез доказательств. Применялись процессы, соответствующие Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation-II (AGREEII). На всех этапах использовалась система Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) с учетом качества доказательств, осуществимости, приемлемости, затрат, внедрения, а также силы рекомендаций и принципов разнообразия и инклюзии.

Участники/материалы, условия, методы: Эту сводку следует читать вместе с полным руководством, где подробно описаны участники и методы. Управление включало международный консультативный и управляющий комитет из шести континентов, пять групп по разработке руководства, а также педиатрический, пациентский и переводческий комитеты. Обновление объема и приоритетов опиралось на широкое вовлечение пациенток и экспертов по руководствам. В работу были вовлечены международные панели, выдвинутые профессиональными обществами, включая педиатрию, эндокринологию, гинекологию, первичную медико-санитарную помощь, репродуктивную эндокринологию, акушерство, психиатрию, психологию, диетологию, физиологию физических упражнений, помощь при ожирении, общественное здравоохранение и другие специальности, а также пациентки, специалисты по управлению проектом, синтезу доказательств, статистике и переводу материалов. Тридцать девять профессиональных и пациентских организаций из 71 страны участвовали в процессе. В течение 12 месяцев было проведено 20 заседаний и 5 очных форумов, на которых обсуждались 58 приоритетных клинических вопросов, включавших 52 систематических и 3 нарративных обзора. Доказательные рекомендации разрабатывались и утверждались на основе консенсуса в пяти панелях, затем дорабатывались с учетом международной обратной связи и рецензирования, отдельно оценивались на методологическую строгость и были утверждены Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC).

Основные результаты и роль случайности: За последние пять лет доказательная база по оценке и лечению СПКЯ в целом улучшилась, но по-прежнему имеет низкое или умеренное качество. Технический отчет и анализы (около 6000 страниц) легли в основу 77 доказательных и 54 консенсусных рекомендаций, а также 123 практических положений. Ключевые обновления включают: i) дальнейшее уточнение отдельных диагностических критериев, упрощенный диагностический алгоритм и включение уровня антимюллерова гормона (АМГ) как альтернативы ультразвуковому исследованию только у взрослых; ii) усиление внимания к более широким проявлениям СПКЯ, включая метаболические факторы риска, сердечно-сосудистые заболевания, апноэ сна, очень высокую распространенность психологических проявлений и высокий риск неблагоприятных исходов во время беременности; iii) акцент на недостаточно распознаваемом и разнообразном бремени заболевания, необходимости лучшего обучения медицинских работников, доказательной информации для пациенток, более совершенных моделей помощи и совместного принятия решений для улучшения опыта пациенток, а также на расширении исследований; iv) сохранение акцента на здоровом образе жизни, эмоциональном благополучии и качестве жизни с учетом стигматизации, связанной с массой тела; v) акцент на доказательной медикаментозной терапии и более дешевых и безопасных подходах к лечению бесплодия.

Ограничения, основания для осторожности: В целом рекомендации стали сильнее, а доказательства — лучше, но их качество по-прежнему в основном низкое или умеренное. Для этого недостаточно изученного, но распространенного состояния теперь требуется значительно больше исследований. Были учтены и признаны региональные различия в системах здравоохранения; дополнительно предложен процесс адаптации руководства и переводческих материалов.

Более широкое значение результатов: Международное руководство 2023 года по оценке и лечению СПКЯ дает врачам и пациенткам четкие рекомендации по наилучшей практике, основанные на наилучших доступных доказательствах, мнении экспертов разных специальностей и предпочтениях пациенток. Сформулированы исследовательские приоритеты, а комплексная многоуровневая программа распространения и внедрения поддерживается интегрированной программой оценки.

Финансирование исследования/конфликт интересов: Работа в основном финансировалась правительством Австралии через Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC) (APP1171592) при поддержке партнерства с Американским обществом репродуктивной медицины, Эндокринным обществом, Европейским обществом репродукции человека и эмбриологии и Европейским обществом эндокринологии. Правительство Австралии также поддержало перевод руководства через Medical Research Future Fund (MRFCRI000266). HJT и AM получают финансирование по стипендиям NHMRC. JT получает финансирование по стипендии Королевской австралазийской коллегии врачей (RACP). Члены группы по разработке руководства работали на добровольной основе. Расходы на поездки покрывались организациями-партнерами. Раскрытие интересов строго контролировалось в соответствии с политикой NHMRC и доступно вместе с полным руководством, техническим отчетом по доказательной базе, рецензией и ответами (www.monash.edu/medicine/mchri/pcos). Из названных авторов HJT, CTT, AD, LM, LR, JBoyle, AM не заявили о конфликтах интересов. JL сообщает о гранте от Ferring и Merck; гонорарах за консультации от Ferring и Titus Health Care; гонорарах за выступления от Ferring; безвозмездной консультационной работе для Ferring, Roche Diagnostics и Ansh Labs; а также о членстве в консультативных советах Ferring, Roche Diagnostics, Ansh Labs и Gedeon Richter. TP сообщает о гранте от Roche; гонорарах за консультации от Gedeon Richter и Organon; гонорарах за выступления от Gedeon Richter и Exeltis; поддержке поездок от Gedeon Richter и Exeltis; безвозмездной консультационной работе для Roche Diagnostics; и членстве в консультативных советах Roche Diagnostics. MC сообщает о поддержке поездок от Merck и членстве в консультативном совете Merck. JBoivin сообщает о грантах от Merck Serono Ltd.; гонорарах за консультации от Ferring B.V.; гонорарах за выступления от Ferring Arzneimittell GmbH; поддержке поездок от Organon; и членстве в консультативном совете Office of Health Economics. RJN получал гонорары за выступления от Merck и входит в консультативный совет Ferring. AJoham получал гонорары за выступления от Novo Nordisk и Boehringer Ingelheim. Руководство прошло рецензирование специальными рабочими группами всех 39 организаций-партнеров и сотрудничавших организаций, было независимо методологически оценено по критериям AGREEII и утверждено всеми членами групп по разработке руководства и NHMRC.