Катетерная ультразвуковая денервация почечных артерий у пациентов с резистентной артериальной гипертензией: рандомизированное контролируемое исследование REQUIRE

Денервация почечных артерий представляет собой перспективный новый немедикаментозный метод лечения резистентной артериальной гипертензии. Однако данных о пациентах из стран Азии недостаточно. В исследовании REQUIRE оценивали эффективность денервации почечных артерий в отношении снижения артериального давления у пациентов из Японии и Южной Кореи с резистентной артериальной гипертензией, получавших медикаментозное лечение. В исследование включали взрослых пациентов с резистентной артериальной гипертензией (офисное артериальное давление в положении сидя ≥150/90 мм рт. ст. и среднесуточное систолическое артериальное давление по данным амбулаторного мониторирования ≥140 мм рт. ст.) и подходящей анатомией почечных артерий. Пациентов рандомизировали в группы ультразвуковой денервации почечных артерий или имитационной процедуры. Первичной конечной точкой было изменение среднесуточного систолического артериального давления по данным амбулаторного мониторирования относительно исходного уровня через 3 месяца. Всего в исследование включили 143 пациента: 72 — в группу денервации почечных артерий и 71 — в контрольную группу имитационной процедуры. Через 3 месяца снижение среднесуточного систолического артериального давления относительно исходного уровня не различалось статистически значимо между группами денервации почечных артерий (−6,6 мм рт. ст.) и имитационной процедуры (−6,5 мм рт. ст.): разница составила −0,1 мм рт. ст. (95% доверительный интервал от −5,5 до 5,3; p=0,971). Снижение домашнего и офисного систолического артериального давления также не различалось статистически значимо между группами: разница составила соответственно −1,8 мм рт. ст. (p=0,488) и −2,0 мм рт. ст. (p=0,511). Группы также не различались по количеству принимаемых препаратов. Серьёзных нежелательных явлений, связанных с процедурой или устройством, не зарегистрировали. В этом исследовании у пациентов с резистентной артериальной гипертензией, получавших медикаментозное лечение, снижение артериального давления по данным амбулаторного мониторирования не различалось статистически значимо между денервацией почечных артерий и имитационной процедурой. Хотя снижение артериального давления после денервации почечных артерий было сопоставимо с результатами других исследований с контролем в виде имитационной процедуры, в данном исследовании в контрольной группе наблюдалось значительно более выраженное снижение. Это неожиданное снижение артериального давления в контрольной группе указывает на проблемы дизайна исследования, которые будут учтены в новом исследовании. Регистрация клинического исследования: NCT02918305 (http://www.clinicaltrials.gov).