Первый клинический опыт и непосредственные результаты процедур с использованием новой системы импульсно-полевой аблации: пилотное исследование PULSED AF

Введение: Импульсно-полевая аблация (PFA) — новый метод аблации, при котором для разрушения ткани сердца используются электрические поля. Данные о возможности применения и безопасности этого вида аблации у человека пока ограничены.

Методы: PULSED AF (Pulsed Field Ablation to Irreversibly Electroporate Tissue and Treat AF — импульсно-полевая аблация для необратимой электропорации ткани и лечения фибрилляции предсердий; https://www.clinicaltrials.gov; уникальный идентификатор: NCT04198701) — проспективное многоцентровое международное неконтролируемое доклиническое регистрационное исследование. На первом этапе, посвящённом оценке метода у человека, изучали возможность и эффективность изоляции лёгочных вен с помощью новой системы PFA, создающей биполярные двухфазные электрические поля посредством катетера с циркулярной многоэлектродной матрицей (PulseSelect; Medtronic, Inc). Лечение получили 38 пациентов с пароксизмальной или персистирующей фибрилляцией предсердий в 6 центрах Австралии, Канады, США и Нидерландов. Первичными исходами были возможность достижения острой изоляции лёгочных вен во время процедуры и безопасность через 30 дней.

Результаты: Острая электрическая изоляция была достигнута во всех 152 лёгочных венах у 38 пациентов (100%). Продолжительность процедуры от начала до окончания составила 160±91 мин, время нахождения в левом предсердии — 82±35 мин, длительность рентгеноскопии — 28±9 мин. В течение 30-дневного периода наблюдения не зарегистрировано серьёзных нежелательных явлений, связанных с системой PFA, включая повреждение диафрагмального нерва, повреждение пищевода, инсульт или смерть.

Выводы: В этом первом клиническом исследовании у человека изоляция всех лёгочных вен была достигнута исключительно с помощью PFA; серьёзных нежелательных явлений, связанных с системой PFA, не выявлено. К статье доступен графический реферат.