Применение элаголикса у женщин с обильными менструальными кровотечениями, ассоциированными с миомой матки: систематический обзор и метаанализ

Введение: Элаголикс эффективен и безопасен для лечения меноррагии у женщин с миомой матки. Однако сообщается, что его применение сопровождается гипоэстрогенией, которую можно уменьшить добавлением эстрадиола и норэтистерона ацетата. Цель этого систематического обзора и метаанализа заключалась в оценке эффективности элаголикса у женщин с обильными менструальными кровотечениями, связанными с миомой матки, при сравнении: элаголикс против плацебо и элаголикс против эстрадиола/норэтистерона ацетата.

Методы: Использовали Кокрановский центральный регистр контролируемых исследований (CENTRAL, выпуск 3 из 12 за 2021 год), базы данных MEDLINE (с 1980 года по первую неделю декабря 2020 года) и регистры клинических исследований для поиска соответствующих рандомизированных клинических исследований. Все рандомизированные клинические исследования были просмотрены и оценены. Для расчета дихотомических исходов и средних различий с 95% доверительными интервалами использовали модели случайных эффектов. Оценивали риск систематической ошибки, гетерогенность, чувствительность, публикационную предвзятость и качество доказательств.

Результаты: В анализ включили 4 рандомизированных контролируемых исследования с участием 1949 женщин в пременопаузе из 323 центров. По сравнению с плацебо элаголикс улучшал достижение менструальной кровопотери менее 80 мл (ОШ 4,81, 95% ДИ 2,45–9,45; 4 исследования, 869 участниц; доказательства умеренного качества) или снижение кровопотери более чем на 50% от исходного уровня (ОШ 4,87, 95% ДИ 2,55–9,31; 4 исследования, 869 участниц; доказательства умеренного качества). Между элаголиксом и элаголиксом в комбинации с эстрадиолом/норэтистерона ацетатом различий по частоте менструальной кровопотери менее 80 мл (ОШ 1,08, 95% ДИ 1,00–1,16; 5 исследований, 1365 участниц; доказательства умеренного качества) и по снижению более чем на 50% от исходного уровня не выявлено (ОШ 1,08, 95% ДИ 1,01–1,15; 5 исследований, 1365 участниц; доказательства высокого качества). В обеих сравниваемых группах элаголикс уменьшал среднее процентное изменение объема матки и миомы, улучшал симптомы и качество жизни, связанное со здоровьем. Чаще отмечались приливы и снижение минеральной плотности костной ткани на фоне элаголикса по сравнению как с плацебо, так и с элаголиксом в сочетании с эстрадиолом/норэтистерона ацетатом.

Выводы: Элаголикс, по-видимому, эффективен для уменьшения обильных маточных кровотечений, обусловленных миомой матки, а добавление эстрадиола и норэтистерона ацетата позволяет ослабить побочные эффекты, связанные с гипоэстрогенией, у женщин в пременопаузе. Регистрация обзора: PROSPERO CDR 42021233898.