Сравнение различных методов окклюзии маточных артерий при лапароскопической миомэктомии: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Лапароскопическая миомэктомия сопряжена с риском значительной интраоперационной кровопотери. Хотя окклюзию маточных артерий применяют для уменьшения кровопотери, её общая эффективность по сравнению с отсутствием окклюзии, а также относительная эффективность различных методов остаются неопределёнными. В этом исследовании в первую очередь сравнивали окклюзию маточных артерий, выполненную различными методами, с отсутствием окклюзии при лапароскопической миомэктомии; во вторую очередь оценивали выполнимость, безопасность, интраоперационные исходы и краткосрочные изменения овариального резерва при временном клипировании, наложении шва по типу шнуровки и постоянной биполярной коагуляции.

Методы: Проспективное одностороннее слепое четырёхгрупповое рандомизированное контролируемое исследование проведено в Египте. Из 61 рандомизированной участницы с симптомными лейомиомами матки 60 получили назначенное вмешательство и были включены в модифицированный анализ по назначенному лечению. Предполагалось распределение участниц в соотношении 1:1:1:1. В окончательный анализ вошли следующие группы: клипирование маточных артерий (n = 15), наложение шва по типу шнуровки (n = 15), биполярная коагуляция (n = 16) и отсутствие окклюзии (контрольная группа; n = 14). В заранее установленном основном анализе сравнивали окклюзию маточных артерий, выполненную различными методами, с отсутствием окклюзии по расчётной интраоперационной кровопотере и снижению концентрации гемоглобина через 24 часа. Вторичный анализ включал поисковые сравнения четырёх групп по расчётной кровопотере, снижению концентрации гемоглобина, продолжительности операции и необходимости гемотрансфузии, а также оценку маркеров овариального резерва — уровня антимюллерова гормона и числа антральных фолликулов — через три месяца после операции.

Результаты: При заранее установленном основном сравнении окклюзия маточных артерий, выполненная различными методами, не приводила к выявляемому снижению расчётной интраоперационной кровопотери по сравнению с отсутствием окклюзии (медиана 260 мл [МКИ 160–400] против 205 мл [МКИ 190–300]; оценённая по методу Ходжеса—Лемана разница 30 мл, 95% ДИ от −50 до 110; p = 0,416). Среднее снижение концентрации гемоглобина через 24 часа также было сопоставимым между группами (1,17 ± 0,78 против 1,11 ± 0,44 г/дл; p = 0,759; d Коэна = 0,07). При окклюзии маточных артерий операция продолжалась дольше (медиана 160 против 120 мин; p = 0,007). Гемотрансфузия потребовалась 11 из 46 участниц (23,9%) в группе окклюзии и ни одной из 14 участниц в группе без окклюзии (разница рисков 23,9 процентного пункта, 95% ДИ 0,2–37,9; точный критерий Фишера p = 0,053). В ходе вторичного поискового сравнения четырёх групп расчётная кровопотеря различалась в зависимости от метода. При биполярной коагуляции наблюдались наименьшая медиана кровопотери и самая короткая продолжительность операции среди методов окклюзии, однако её превосходство над отсутствием окклюзии не было доказано. Через три месяца после поправки на исходные значения соответствующих показателей и возраст выявить различия между группами по уровню послеоперационного антимюллерова гормона или числу антральных фолликулов не удалось.

Выводы: В этом исследовании окклюзия маточных артерий, выполненная различными методами, не приводила к выявляемому снижению расчётной интраоперационной кровопотери или уменьшения концентрации гемоглобина через 24 часа по сравнению с отсутствием окклюзии и была связана с большей продолжительностью операции. Гемотрансфузии выполняли только в группе окклюзии, хотя объединённое сравнение не достигло статистической значимости. Поскольку наблюдаемая вариабельность кровопотери существенно превысила предполагаемую заранее, исследование не имело достаточной статистической мощности для основного сравнения, и его результаты оставались совместимыми как с клинически значимой пользой, так и с вредом. Поисковые результаты для отдельных методов зависели от метода анализа и не подтвердили превосходство какого-либо из них. После поправки на исходные различия выявить краткосрочные межгрупповые различия по маркерам овариального резерва не удалось.

Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT07352761. Первая подача данных об исследовании: 21 декабря 2025 года; первая публикация записи: 20 января 2026 года. Исследование зарегистрировано ретроспективно.