Индекс риска гликемии (GRI), учитывающий гипогликемию и гипергликемию при непрерывном мониторинге глюкозы: валидация по оценкам врачей

Введение: Составной показатель качества гликемии, рассчитываемый по данным непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), может помочь в базовой клинической интерпретации данных НМГ.

Методы: Мы сформировали набор данных, включавший 14-дневные записи НМГ 225 взрослых пациентов с сахарным диабетом, получавших инсулин. В сбалансированном неполном блочном дизайне 330 врачей, имевших значительный опыт анализа и интерпретации данных НМГ, ранжировали записи НМГ от наилучшего до наихудшего качества гликемии. С помощью анализа главных компонент и множественной регрессии была разработана модель прогнозирования врачебных оценок на основе семи стандартных показателей амбулаторного гликемического профиля: гипогликемия при очень низком и низком уровне глюкозы; гипергликемия при очень высоком и высоком уровне глюкозы; время в целевом диапазоне; средний уровень глюкозы и коэффициент вариации.

Результаты: Анализ показал, что оценки врачей зависят от двух компонентов: один связан с гипогликемией, причём больший вес имеет очень низкий, а не низкий уровень глюкозы; другой связан с гипергликемией, и в нём также больший вес имеет очень высокий, а не высокий уровень глюкозы. Эти два компонента следует рассчитывать и представлять отдельно, однако их можно объединить в единый индекс риска гликемии (GRI), который тесно соответствует оценкам врачей общей качества гликемии (r = 0,95). GRI можно представить графически в виде сетки GRI, где компонент гипогликемии отображается по горизонтальной оси, а компонент гипергликемии — по вертикальной. Диагональные линии разделяют график на пять зон (квинтилей), соответствующих общей оценке качества гликемии — от наилучшей (от 0-го до 20-го перцентиля) до наихудшей (от 81-го до 100-го перцентиля). Сетка GRI позволяет отслеживать последовательные изменения у одного пациента во времени и сравнивать группы пациентов.

Выводы: GRI представляет собой сводную числовую оценку качества гликемии. Его компоненты гипогликемии и гипергликемии дают оценки, пригодные для принятия клинических решений, а их графическое представление в виде сетки GRI может использоваться врачами и исследователями для определения влияния назначаемых и исследуемых методов лечения на гликемию.