Обзор методов тестирования и диагностики COVID-19

В мире уже выполнено более шести миллиардов тестов на COVID-19. Выявление вируса SARS-CoV-2 (коронавируса 2-го типа, вызывающего тяжёлый острый респираторный синдром) и антител к нему у человека необходимо не только медицинским учреждениям для диагностики и лечения инфекции, но и в качестве обязательного условия для многих экономических и социальных мероприятий в условиях частичного возвращения к нормальной жизни, включая международные авиаперелёты, очную работу и обучение в офисах, посещение торговых центров, спортивных и общественных мероприятий. Точность, чувствительность, специфичность, время получения результата и стоимость одного теста — ключевые характеристики таких исследований; даже минимальное улучшение любой из них может заметно повлиять на жизнь во многих странах мира. В статье описаны, проанализированы и сопоставлены методы выявления COVID-19, а их характеристики представлены в 22 таблицах. Кроме того, проведено сравнение показателей тест-систем, одобренных FDA, с клиническими характеристиками некоторых методов, не одобренных FDA и описанных в научной литературе. ОТ-ПЦР по-прежнему остаётся золотым стандартом выявления вируса, однако очевидна настоятельная потребность в более дешёвых, быстрых методах диагностики, применимых непосредственно в месте оказания медицинской помощи. Рассмотрены методы, которые могут быть разработаны для удовлетворения этой потребности, а также проведено их количественное сравнение. Обзор подготовлен с позиций биоаналитической химии, однако он может представлять интерес для широкого круга читателей, стремящихся понять принципы тестирования на COVID-19 и совершенствовать его, что в конечном итоге поможет оставить пандемию COVID-19 в прошлом.