Число сперматозоидов увеличивается после снижения массы тела вследствие диеты и сохраняется при физических тренировках или терапии аналогом ГПП-1: рандомизированное контролируемое исследование

Вопрос исследования: Улучшает ли снижение массы тела вследствие диеты показатели спермы и сохраняются ли эти изменения при длительном поддержании сниженной массы тела?

Краткий ответ: Снижение массы тела после 8-недельной низкокалорийной диеты было связано с повышением концентрации и общего числа сперматозоидов; через 1 год эти показатели сохранялись у мужчин, которым удалось удержать сниженную массу тела.

Что уже известно: Ожирение связано с ухудшением качества спермы. Снижение массы тела улучшает метаболическое здоровье при ожирении, однако данных о краткосрочном и долгосрочном влиянии снижения массы тела на показатели спермы недостаточно.

Дизайн исследования, размер выборки, продолжительность: Это субисследование с участием мужчин с ожирением, включённых в рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование S-LITE. Исследование проводили с августа 2016 года по ноябрь 2019 года. Всего в исследование включили 56 мужчин. Сначала они в течение 8 недель соблюдали низкокалорийную диету (800 ккал/сут), после чего их рандомизировали на 52 недели в одну из четырёх групп: плацебо и обычная физическая активность (плацебо), физические тренировки и плацебо (тренировки), аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) лираглутид и обычная физическая активность (лираглутид) или лираглутид в сочетании с физическими тренировками (комбинированная группа).

Участники, материалы, место проведения, методы: В исследование включали мужчин в возрасте от 18 до 65 лет с индексом массы тела от 32 до 43 кг/м², предоставивших образцы спермы; в остальном участники были здоровы. Исследование проводили в больнице Хвидовре и Копенгагенском университете; участники проживали в Большом Копенгагене. Показатели спермы и антропометрические параметры оценивали, а образцы крови брали до вмешательства (T0), после 8-недельной низкокалорийной диеты (T1) и через 52 недели (T2).

Основные результаты и роль случайности: За время низкокалорийной диеты мужчины в среднем потеряли 16,5 кг массы тела (95% ДИ 15,2–17,8 кг). Концентрация сперматозоидов увеличилась в 1,49 раза (95% ДИ 1,18–1,88; p < 0,01), а их общее число — в 1,41 раза (95% ДИ 1,07–1,87; p < 0,01). Эти улучшения сохранялись в течение 52 недель у мужчин, удержавших сниженную массу тела, но не у тех, кто вновь набрал вес. Объём спермы, подвижность сперматозоидов и общее число подвижных сперматозоидов не изменились.

Ограничения и основания для осторожной интерпретации: Исследование S-LITE было рандомизированным контролируемым исследованием, посвящённым поддержанию сниженной массы тела. Анализ спермы был заранее зарегистрирован для изучения влияния снижения массы тела и поддержания достигнутого результата на показатели спермы, однако делать окончательные выводы нельзя.

Более широкое значение результатов: Это исследование показывает, что после снижения массы тела вследствие диеты у мужчин с ожирением улучшаются концентрация и общее число сперматозоидов. Полученные данные указывают, что для сохранения этих улучшений могут применяться лираглутид, физические тренировки или их сочетание.

Финансирование исследования и конфликт интересов: Работа выполнена при поддержке гранта за выдающиеся достижения Novo Nordisk Foundation (NNF16OC0019968), гранта Challenge Programme Novo Nordisk Foundation (NNF18OC0033754) и гранта Helsefonden. Центр фундаментальных метаболических исследований Novo Nordisk Foundation при Копенгагенском университете является независимым исследовательским центром и частично финансируется за счёт нецелевого пожертвования Novo Nordisk Foundation (NNF18CC0034900). Препараты Saxenda (лираглутид) и ручки с плацебо предоставлены компанией Novo Nordisk. Продукты для 8-недельной низкокалорийной диеты Cambridge Weight Plan предоставлены компанией Cambridge Weight Plan. E.A. владеет акциями и является сотрудником ExSeed Health Ltd; получает грант от ExSeed Health Ltd; указана в патентах ExSeed Health Ltd, находящихся на стадии подготовки, выданных или ожидающих выдачи. J.J.H. консультирует Eli Lilly A/S и Novo Nordisk A/S; получает гонорары за лекции от Novo Nordisk A/S; указана в патентах Копенгагенского университета, находящихся на стадии подготовки, выданных или ожидающих выдачи; входит в группу поддержки Antag Therapeutics и Bainan Biotech. S.M. получает гонорары за лекции от Novo Nordisk A/S, а также поддержку расходов на участие в совещаниях от Novo Nordisk A/S; входит в консультативные советы Novo Nordisk A/S, Sanofi Aventis и Merck Sharp & Dohme. S.S.T. получает исследовательский грант от Novo Nordisk. Остальные авторы заявили об отсутствии конфликтов интересов.

Регистрационный номер исследования: Исследование одобрено Комитетом по этике Столичного региона Дании (H-16027082) и Датским агентством по лекарственным средствам (номер EudraCT: 2015-005585-32). Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04122716.

Дата регистрации исследования: 11 мая 2016 года.

Дата включения первого участника: Август 2016 года.