Стереотаксическая абляционная лучевая терапия в комплексном лечении олигометастазов (SABR-COMET): отдалённые результаты длительного наблюдения

Цель: Долгосрочных данных рандомизированных исследований, позволяющих оценить эффект абляционной терапии у пациентов с олигометастазами, недостаточно. Рандомизированное исследование фазы 2 SABR-COMET (стереотаксическая абляционная лучевая терапия в комплексном лечении олигометастазов) первоначально предусматривало наблюдение в течение 5 лет, но в 2016 году протокол изменили, продлив его до 10 лет. В этой работе представлены онкологические результаты наблюдения продолжительностью более 5 лет.

Методы и материалы: В исследование включали пациентов с контролируемой первичной опухолью и 1–5 метастазами, каждый из которых можно было облучить методом SABR. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:2 в группу паллиативного стандартного лечения (контрольная группа) или группу SABR всех метастазов в дополнение к стандартному лечению. Первичной конечной точкой была общая выживаемость (ОВ); вторичными — выживаемость без прогрессирования (ВБП), токсичность, качество жизни (по общей шкале функциональной оценки терапии рака [FACT-G]) и время до появления новых метастазов.

Результаты: В период с 2012 по 2016 год рандомизировали 99 пациентов (n = 33 в контрольной группе и n = 66 в группе SABR). Первичная опухоль располагалась в лёгком (n = 18), молочной железе (n = 18), ободочной кишке (n = 18), предстательной железе (n = 16) или в других органах (n = 29). Показатель 8-летней ОВ составил 27,2% в группе SABR и 13,6% в контрольной группе (отношение рисков — 0,50; 95% ДИ 0,30–0,84; P = 0,008). Расчётная 8-летняя ВБП составила соответственно 21,3% и 0,0% (отношение рисков — 0,45; 95% ДИ 0,28–0,72; P < 0,001). Частота острых или поздних токсических эффектов 2-й степени и выше составила 30,3% и 9,1% соответственно (P = 0,019); новых токсических эффектов 3–5-й степени не выявлено. Оценки качества жизни по FACT-G со временем снижались в обеих группах, но между группами не различались. В целом системную терапию применяли с сопоставимой частотой, однако пациентам из группы SABR реже требовалась цитотоксическая химиотерапия (33,3% против 54,6%; P = 0,043).

Выводы: При длительном наблюдении SABR обеспечивала стойкое улучшение ОВ и ВБП; новых значимых сигналов токсичности не выявлено. Более 5 лет без рецидива прожил лишь каждый пятый пациент, рандомизированный в группу SABR (21,3%).