Определение минимально клинически значимого различия и существенной клинической пользы по визуальной аналоговой шкале боли у пациентов после операций на кисти

Цель: Несмотря на повсеместное применение визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ боли) для оценки исходов, до сих пор неясно, как интерпретировать изменения и различия показателей. Целью исследования было определить минимально клинически значимое различие (MCID) и существенную клиническую пользу (SCB) по ВАШ боли у пациентов после операций на кисти и верхней конечности, за исключением операций на плечевом суставе.

Методы: Были отобраны взрослые пациенты после операций, которых лечили 1 из 5 хирургов-ортопедов, специализирующихся на хирургии кисти и прошедших fellowship-подготовку, в одном университетском медицинском центре третичного уровня. Для включения требовалось наличие показателей ВАШ боли до операции (не более чем за 3 месяца до вмешательства) и при последующем наблюдении (не более чем через 4 месяца после операции), а также ответа на вопрос-якорь, касавшийся боли, при последующем наблюдении. Оценки MCID рассчитывали двумя методами: (1) методом половины стандартного отклонения и (2) с использованием вопроса-якоря. Оценки SCB рассчитывали двумя методами: (1) с использованием вопроса-якоря и (2) методом построения рабочей характеристической кривой, который позволял максимизировать чувствительность и специфичность выявления состояния «значительно улучшилось».

Результаты: В анализы MCID и SCB включили соответственно 667 и 148 пациентов. Оценка MCID методом половины стандартного отклонения составила 1,6, а с использованием вопроса-якоря — 1,9. Оценка SCB с использованием вопроса-якоря составила 2,2. При анализе рабочей характеристической кривой оценка SCB составила 2,6; площадь под кривой равнялась 0,72, что соответствовало приемлемой способности различать пациентов.

Выводы: Для ВАШ боли у пациентов после операций на кисти и верхней конечности, за исключением операций на плечевом суставе, предлагаются значения MCID в диапазоне от 1,6 до 1,9 и значения SCB в диапазоне от 2,2 до 2,6.

Клиническая значимость: Эти оценки MCID и SCB могут быть полезны для расчёта размера выборки в клинических исследованиях, а также при интерпретации изменений и различий показателей ВАШ боли, представленных в публикациях по хирургии кисти. Данные значения следует применять на уровне популяции, но не использовать для оценки улучшения или его отсутствия у отдельных пациентов.