Проспективное когортное исследование применения метформина в качестве адъювантной терапии у бесплодных женщин со сложной гиперплазией эндометрия или сложной атипичной гиперплазией эндометрия и последующих исходов вспомогательных репродуктивных технологий

Цель: Оценить эффективность метформина в качестве адъювантной терапии для достижения полного патоморфологического ответа (CR) у пациенток со сложной гиперплазией эндометрия (CH) и сложной атипичной гиперплазией эндометрия (CAH), а также изучить исходы беременности после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Дизайн исследования: В проспективное когортное исследование включили 219 пациенток с бесплодием и CH/CAH, наблюдавшихся с января 2016 года по декабрь 2020 года. В контрольную группу вошли 138 пациенток, получавших только прогестерон, в исследовательскую группу — 81 пациентка, получавшая прогестерон и метформин. Через 8 или 12 недель лечения ответ оценивали по результатам гистологического исследования материала, полученного при гистероскопическом выскабливании. После подтверждения полного патоморфологического ответа пациенткам разрешали проведение ВРТ. Были собраны и проанализированы данные о лечении методом ВРТ и последующем наблюдении.

Результаты: Полный патоморфологический ответ был достигнут у 116 пациенток контрольной группы и 76 пациенток исследовательской группы. Частота полного ответа в контрольной группе была статистически значимо ниже, чем в исследовательской (P=0,034). Затем пациенток разделили на подгруппы для сравнения ответа на лечение. В подгруппах пациенток с индексом массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м² и пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) частота полного ответа была выше в группе метформина, чем в контрольной группе (P=0,015 и P=0,028 соответственно). Впоследствии один цикл ВРТ прошли 68 пациенток контрольной группы и 47 пациенток исследовательской группы. Статистически значимых различий между группами по частоте клинической беременности и частоте живорождения не выявлено (P>0,05).

Выводы: По сравнению с монотерапией прогестероном комбинация прогестерона с метформином может повышать вероятность регресса CH/CAH. Эффект был наиболее выражен у пациенток с ИМТ ≥25 кг/м² и СПКЯ. Метформин не оказывал заметного влияния на последующие исходы ВРТ. Исследование зарегистрировано на общедоступном веб-сайте.

Регистрация клинического исследования: http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=15372, идентификатор ChiCTR-ONR-16009078.