Препарат коллагена I типа уменьшает образование послеоперационных спаек кишечника после лапароскопической и робот-ассистированной радикальной простатэктомии: проспективное однослепое рандомизированное клиническое исследование

Целью исследования было сравнить противоспаечный эффект препарата коллагена I типа (COL) и гиалуроновой кислоты — карбоксиметилцеллюлозы (HA/CMC) после лапароскопической и робот-ассистированной радикальной простатэктомии. Это было рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование с ослеплением одной из сторон, в котором препараты COL и HA/CMC применяли у пациентов после лапароскопической и робот-ассистированной радикальной простатэктомии. Пациентов случайным образом распределили в группу COL (n = 66) или HA/CMC (n = 65). УЗИ феномена скольжения висцеральных органов выполняли в день операции (V2) и через 12 недель (V4). Первичной конечной точкой было изменение расстояния скольжения между V2 и V4. В исследовании участвовал 131 пациент. В V2 среднее расстояние скольжения в группах исследуемого препарата и контроля составляло 1,89 ± 0,49 и 1,80 ± 0,45 см соответственно (p = 0,275). В V4 среднее расстояние скольжения в этих группах составляло 1,59 ± 0,49 и 1,64 ± 0,45 см соответственно (p = 0,614). Ни у одного пациента не зарегистрировали значимых нежелательных явлений. Результаты рандомизированного исследования показали, что эффективность и стабильность гелеобразного противоспаечного препарата на основе COL не уступают таковым препарата HA/CMC, свойства которого хорошо изучены.