Нифедипин пролонгированного высвобождения во время родов для профилактики тяжёлой гипертензии у беременных с преэклампсией с тяжёлыми признаками

Введение: Преэклампсия связана с материнской и перинатальной заболеваемостью. Помимо неотложного лечения тяжёлой гипертензии, оптимальные подходы к контролю артериального давления во время родов не определены. Цель исследования — проверить гипотезу о том, что начало приёма нифедипина пролонгированного высвобождения во время родов предотвращает развитие тяжёлой гипертензии у беременных с преэклампсией с тяжёлыми признаками.

Методы: Рандомизированное тройное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием беременных с преэклампсией с тяжёлыми признаками, которым проводили индукцию родов на сроке от 22 до 41 недели. Участниц случайным образом распределили в группы приёма нифедипина пролонгированного высвобождения внутрь в дозе 30 мг или идентичного плацебо каждые 24 часа. Первичный исход — получение не менее одной дозы неотложной антигипертензивной терапии при тяжёлой гипертензии (артериальное давление ≥160/110 мм рт. ст., сохранявшееся не менее 10 минут). Вторичные исходы включали способ родоразрешения, госпитализацию в отделение интенсивной терапии новорождённых и комбинированный показатель неблагоприятных исходов у новорождённых.

Результаты: Из 365 прошедших скрининг беременных 55 были рандомизированы в группу нифедипина и 55 — в группу плацебо. Первичный исход зарегистрирован у 34,0% участниц в группе нифедипина и у 55,1% в группе плацебо (относительный риск [RR] 0,62; 95% ДИ 0,39–0,97); для предотвращения необходимости неотложной терапии число пациенток, которых необходимо лечить, составило 4,7 (95% ДИ 2,5–44,3). Кесарево сечение выполняли реже в группе нифедипина, чем в группе плацебо (20,8% против 34,7%; RR 0,60; 95% ДИ 0,31–1,15). Частота госпитализации новорождённых в отделение интенсивной терапии была ниже в группе нифедипина (29,1% против 47,1%; RR 0,62; 95% ДИ 0,37–1,02). Частота комбинированного исхода у новорождённых была сходной в обеих группах (35,8% против 41,2%; RR 0,83; 95% ДИ 0,51–1,37).

Выводы: Начало приёма нифедипина пролонгированного высвобождения снижает потребность в неотложной антигипертензивной терапии во время родов у беременных с преэклампсией с тяжёлыми признаками.

Регистрация: ClinicalTrials.gov; идентификатор: NCT04392375.