Сравнительное влияние низкой дозы розувастатина, плацебо и пищевых добавок на липиды и воспалительные биомаркеры

Введение: Пищевые добавки часто принимают люди, которым показана липидснижающая терапия, однако данных об их эффективности в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) недостаточно, особенно в сравнении со статинами.

Цель: Сравнить влияние статина в низкой дозе, плацебо и шести распространённых пищевых добавок на липидные и воспалительные биомаркеры.

Методы: Одноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование с ослеплением участников провели среди взрослых без атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (АССЗ) в анамнезе, с уровнем ХС ЛПНП 70–189 мг/дл и повышенным 10-летним риском АССЗ. Участников рандомизировали в группы приёма розувастатина по 5 мг/сут, плацебо, рыбьего жира, корицы, чеснока, куркумы, растительных стеролов или красного дрожжевого риса. Первичной конечной точкой было процентное изменение уровня ХС ЛПНП относительно исходного через 28 дней при приёме розувастатина по 5 мг/сут по сравнению с плацебо и каждой добавкой. Первичную конечную точку оценивали иерархически: сначала сравнивали розувастатин с плацебо, затем — с каждой добавкой в заранее установленной последовательности, используя ковариационный анализ.

Результаты: Исследование завершили 190 участников. Снижение уровня ХС ЛПНП в процентах при приёме розувастатина было больше, чем при приёме любой добавки или плацебо (P < 0,001). Разница между группами розувастатина и плацебо по снижению уровня ХС ЛПНП составила −35,2% (95% ДИ от −41,3% до −29,1%; P < 0,001). Ни одна из пищевых добавок не обеспечила значимого снижения уровня ХС ЛПНП по сравнению с плацебо. Частота нежелательных явлений была сходной во всех группах.

Выводы: У людей с повышенным 10-летним риском АССЗ розувастатин по 5 мг/сут снижал уровень ХС ЛПНП значимо сильнее, чем плацебо, рыбий жир, корица, чеснок, куркума, растительные стеролы и красный дрожжевой рис. (Исследование пищевых добавок, плацебо и розувастатина [SPORT]; NCT04846231).