Влияние раствора цитиколина для приема внутрь на качество жизни пациентов с глаукомой: результаты международного многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого перекрестного исследования

Цель: Оценить, может ли применение раствора цитиколина для приема внутрь улучшить качество жизни пациентов с хронической первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ).

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Пациентов случайным образом распределяли в одну из двух последовательностей: цитиколин в растворе для приема внутрь в дозе 500 мг/сут, затем плацебо или плацебо, затем цитиколин в той же дозе. Через 3 месяца лечение меняли; затем пациентов наблюдали еще 6 месяцев. Контрольные визиты проводили через 3, 6 и 9 месяцев.

Оцениваемые исходы: Первичным исходом было среднее изменение суммарного показателя опросника VFQ-25 (Visual Function Questionnaire-25) у каждого пациента через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем при применении раствора цитиколина для приема внутрь по сравнению с плацебо.

Методы: Многоцентровое исследование проводилось в пяти европейских офтальмологических клиниках. В исследование включали пациентов с ПОУГ, двусторонним поражением полей зрения, средним отклонением (MD) от −5 до −13 дБ в лучше видящем глазу и контролируемым внутриглазным давлением (ВГД). Опросники VFQ-25 и SF-36 заполняли исходно, а также на визитах через 3, 6 и 9 месяцев. Для учета корреляции повторных измерений у каждого участника использовали модель со смешанными эффектами и случайным эффектом для свободного члена.

Результаты: Первичный заранее установленный исход достиг статистической значимости (p = 0,0413): улучшение было более выраженным при применении раствора цитиколина для приема внутрь. Суммарный показатель увеличился относительно исходного уровня в обеих группах, однако статистически значимое изменение наблюдалось только в группе с последовательностью «плацебо — цитиколин» (p = 0,0096, p = 0,0007 и p = 0,0006 для трех временных точек по сравнению с исходным уровнем). Эффект цитиколина был выражен сильнее у пациентов, качество жизни которых, связанное со зрением, исходно в большей степени страдало из-за глаукомы.

Выводы: Это первое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором оценивали влияние медикаментозного лечения, направленного на улучшение качества жизни, связанного со зрением, у пациентов с глаукомой.