Результаты применения субпороговой диодной микропульсной лазерной фотокоагуляции в сочетании с анти-VEGF-терапией и монотерапии анти-VEGF-препаратами при диабетическом макулярном отеке: метаанализ

Цель: Сравнить функциональные и анатомические результаты у пациентов с диабетическим макулярным отеком, получавших субпороговую диодную микропульсную лазерную фотокоагуляцию (SDMLP) в сочетании с анти-VEGF-терапией или только инъекции анти-VEGF-препаратов.

Дизайн: Метаанализ.

Методы: В базах MEDLINE, EMBASE и Cochrane Library проводили поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) и обсервационных исследований, опубликованных с января 2005 по апрель 2025 года, в которых сравнивали максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) и центральную толщину макулы (ЦТМ) после комбинированной терапии SDMLP и анти-VEGF-препаратами и монотерапии анти-VEGF-препаратами. Первичным исходом было изменение МКОЗ (∆МКОЗ). Вторичные исходы включали абсолютные значения МКОЗ и ЦТМ во все сроки наблюдения, изменение ЦТМ относительно исходного уровня (∆ЦТМ) во все сроки наблюдения и число инъекций анти-VEGF-препаратов за 12 месяцев. Результаты представлены как взвешенная разность средних (MD) с 95% доверительными интервалами (ДИ).

Участники: В анализ включили девять исследований (пять РКИ и четыре когортных исследования), охвативших 535 глаз 500 пациентов.

Результаты: Средняя исходная МКОЗ составляла 0,56 ± 0,32 logMAR (эквивалент по таблице Снеллена — 20/72) в группе комбинированной терапии и 0,56 ± 0,33 logMAR (20/72) в группе монотерапии. Средняя исходная ЦТМ составляла 431,87 ± 83,68 мкм в группе комбинированной терапии и 411,87 ± 73,47 мкм в группе монотерапии. Через 12 месяцев изменение МКОЗ несколько больше улучшилось при комбинированной терапии (MD [95% ДИ]: −0,043 [−0,086; −0,0001] logMAR, около 2 букв по таблице Снеллена; p = 0,0497), однако при анализе только РКИ различие не было статистически значимым (−0,054 [−0,109; 0,0012] logMAR; p = 0,055). Среди вторичных исходов при комбинированной терапии были лучше абсолютная МКОЗ через 12 месяцев (MD [95% ДИ]: −0,062 [−0,10; −0,022] logMAR, около 3 букв по таблице Снеллена; p < 0,001) и ЦТМ через 12 месяцев (MD [95% ДИ]: −15,3 [−20,9; −9,8] мкм; p < 0,001). Значимого различия по изменению ЦТМ через 12 месяцев не выявлено (MD [95% ДИ]: −11,3 [−29,0; 6,4] мкм; p > 0,05). За 12 месяцев в группе комбинированной терапии было проведено статистически значимо меньше инъекций анти-VEGF-препаратов (MD [95% ДИ]: −2,1 [−3,0; −1,1]; p < 0,001). Согласно оценке GRADE, достоверность доказательств для первичного исхода была низкой.

Выводы: У пациентов с диабетическим макулярным отеком комбинированная терапия SDMLP и анти-VEGF-препаратами, по-видимому, сопоставима с монотерапией анти-VEGF-препаратами и, возможно, несколько превосходит её, снижая число инъекций за 12 месяцев. Различия в МКОЗ и ЦТМ не достигали порогов клинической значимости, а достоверность доказательств была низкой.