Сроки разрешения диабетического макулярного отека при длительном подавлении VEGF-A с помощью порт-системы доставки ранибизумаба

Цель: Определить частоту недостаточного ответа на подавление VEGF-A у пациентов с диабетическим макулярным отеком (ДМО), оценив эффект непрерывного введения ранибизумаба через порт-систему доставки ранибизумаба (PDS) у отдельных участников клинического исследования Pagoda.

Дизайн: Ретроспективный анализ данных проспективного клинического исследования.

Участники: Пациенты с ДМО, включённые в исследование Pagoda (NCT04108156).

Методы: В скорректированной популяции для анализа по назначенному лечению (aITT) исследования Pagoda оценивали изменение толщины центрального подполя сетчатки (CST) и максимально корригированной остроты зрения (BCVA) с течением времени. Для определения динамики изменений внутрисетчаточной и субретинальной жидкости проанализировали снимки оптической когерентной томографии (ОКТ), полученные при каждом визите у 56 участников группы PDS из 8 центров.

Основные оцениваемые показатели: CST, BCVA и время до разрешения отека.

Результаты: Средняя продолжительность наблюдения в популяции aITT составила 107,7 недели в группе PDS (n=272) и 100,7 недели в группе IVT-PDS (n=238). К последнему визиту CST нормализовалась (≤325 мкм) у 87,9% глаз в группе PDS и у 85,3% в группе IVT-PDS; среднее время до нормализации составило соответственно 21,3 и 20,6 недели. В обеих группах CST со временем уменьшалась у всех пациентов, хотя у некоторых наблюдались периоды колебаний CST, а у небольшого числа пациентов в каждой группе первоначальное улучшение сменилось ухудшением к последнему визиту. При подробном анализе снимков ОКТ у 56 участников группы PDS CST нормализовалась у 93% пациентов (медиана — 17 недель), а внутрисетчаточная жидкость в центральной зоне диаметром 1 мм исчезла у 84% (медиана — 68 недель). К последнему визиту ДМО оставался недостаточно контролируемым лишь у 3 из 56 пациентов.

Выводы: Длительного подавления VEGF-A достаточно для эффективного лечения ДМО у подавляющего большинства пациентов, однако у некоторых отек разрешается медленно, что может создать ложное впечатление недостаточного ответа на терапию анти-VEGF-A. При ДМО термин «отсутствие ответа на терапию анти-VEGF-A» следует заменить на «медленный ответ».