Краткосрочные осложнения после надфасциальной и предбрюшинной пластики пупочных грыж с использованием сетчатого имплантата: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

Цель: Сравнить частоту осложнений в области хирургического вмешательства (SSO) после надфасциального и предбрюшинного размещения сетчатого имплантата при плановой открытой пластике пупочной грыжи.

Методы: Представлены результаты вторичного анализа рандомизированного двойного слепого исследования, проведённого среди женщин с первичными пупочными грыжами, госпитализированных в многопрофильный стационар с программой подготовки врачей-ординаторов. 56 пациенток случайным образом распределили в группы надфасциальной (n=30) или предбрюшинной (n=26) пластики с использованием сетчатого имплантата. По стандартизированному протоколу оценивали исходные демографические характеристики, анамнез, периоперационные данные, послеоперационную боль по визуально-аналоговой шкале (VAS), осложнения со стороны раны и рецидивы.

Результаты: Статистически значимых различий между группами по демографическим характеристикам, сопутствующим заболеваниям и размеру дефекта не выявлено. Средняя продолжительность операции составила 67,5 (28–110) мин при надфасциальной и 50,5 (31–90) мин при предбрюшинной пластике (p=0,03). Общая частота SSO составила 21,4% (n=12); осложнения преимущественно наблюдались в группе надфасциальной пластики (33% против 7,7%; p=0,02; 95% ДИ 0,03–0,85) и в основном были представлены серомами. Статистически значимых межгрупповых различий по показателям VAS в послеоперационном периоде ни в один из оцениваемых сроков не выявлено. За максимальный период наблюдения 48 месяцев зарегистрирован один рецидив в группе надфасциальной пластики. По данным логистической регрессии, надфасциальная техника была единственным независимым фактором риска SSO.

Выводы: Полученные данные свидетельствуют о меньшей частоте осложнений со стороны раны при предбрюшинной пластике пупочной грыжи и дополняют ограниченную доказательную базу для выбора расположения сетчатого имплантата в будущих клинических рекомендациях. По мере продолжения исследования и завершения наблюдения ожидается получение дополнительных данных для сравнения отдалённых результатов обеих методик.

Регистрационный номер исследования: Бразильский реестр клинических исследований (ReBEC), код UTN: U1111-1205-0065 (дата регистрации: 27 марта 2018 г.).