Эффективность и безопасность семаглутида для контроля массы тела: данные программы STEP

Ожирение представляет собой глобальную проблему здравоохранения. Это многофакторное, сложное и прогрессирующее заболевание, ассоциированное с различными осложнениями и повышенной смертностью. Изменение образа жизни лежит в основе контроля массы тела, но его может быть недостаточно для поддержания клинически значимого снижения веса. Фармакотерапия рекомендуется как дополнение к вмешательствам, направленным на изменение образа жизни, для достижения и поддержания клинически значимого снижения массы тела и уменьшения риска сопутствующих заболеваний у соответствующих пациентов. Глюкагоноподобный пептид-1 — это инкретиновый метаболический гормон, отвечающий за ряд физиологических эффектов, включая регуляцию глюкозы и аппетита. С 2005 года для лечения сахарного диабета 2-го типа были одобрены несколько агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1), включая эксенатид (короткого и пролонгированного действия), ликсисенатид, лираглутид, дулаглутид, албиглутид и семаглутид. Из них семаглутид для подкожного введения и лираглутид в настоящее время одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для длительного контроля массы тела у пациентов с диабетом и без него. Программа фазы 3 Semaglutide Treatment Effect in People with obesity (STEP) была разработана для изучения влияния семаглутида по сравнению с плацебо на снижение массы тела, безопасность и переносимость у взрослых с избыточной массой тела или ожирением. После представления результатов исследований STEP 1–4 FDA в апреле 2021 года одобрило семаглутид для подкожного введения в дозе 2,4 мг один раз в неделю для длительного контроля массы тела у людей с избыточной массой тела или ожирением. Данные программы показали, что семаглутид в дозе 2,4 мг один раз в неделю обеспечивал значимое и устойчивое снижение массы тела, а также улучшение кардиометаболических факторов риска по сравнению с плацебо и в целом хорошо переносился; профиль безопасности соответствовал таковому у других аГПП-1. Наиболее частыми нежелательными явлениями в исследованиях STEP 1–5 были желудочно-кишечные нарушения, как правило преходящие, легкой или умеренной степени тяжести, обычно разрешавшиеся без окончательной отмены лечения. В этой статье проанализированы данные STEP 1–5 и выделены клинически значимые результаты для врачей первичного звена.