Мониторинг церебральной оксиметрии у крайне недоношенных детей

Введение: Применение мониторинга церебральной оксиметрии при оказании помощи крайне недоношенным детям расширяется. Однако доказательств улучшения клинических исходов при его использовании недостаточно.

Методы: В этом рандомизированном исследовании фазы 3, проведённом в 70 медицинских центрах 17 стран, крайне недоношенных детей (гестационный возраст менее 28 недель) в течение 6 часов после рождения распределяли в группу лечения под контролем церебральной оксиметрии в первые 72 часа жизни или в группу стандартной медицинской помощи. Первичной конечной точкой была совокупность летального исхода или тяжёлого поражения головного мозга по данным церебральной ультрасонографии в постменструальном возрасте 36 недель. Оценивали следующие серьёзные нежелательные явления: летальный исход, тяжёлое поражение головного мозга, бронхолёгочную дисплазию, ретинопатию недоношенных, некротизирующий энтероколит и сепсис с поздним началом.

Результаты: Всего рандомизацию прошёл 1601 ребёнок; у 1579 (98,6%) оценили первичную конечную точку. В постменструальном возрасте 36 недель летальный исход или тяжёлое поражение головного мозга зарегистрировали у 272 из 772 детей (35,2%) в группе церебральной оксиметрии и у 274 из 807 детей (34,0%) в группе стандартной помощи (относительный риск при использовании церебральной оксиметрии 1,03; 95% доверительный интервал 0,90–1,18; p = 0,64). Частота серьёзных нежелательных явлений между группами не различалась.

Выводы: У крайне недоношенных детей лечение под контролем мониторинга церебральной оксиметрии в первые 72 часа после рождения не сопровождалось меньшей частотой летальных исходов или тяжёлого поражения головного мозга в постменструальном возрасте 36 недель по сравнению со стандартной медицинской помощью. (Исследование финансировалось Фондом Элсасса и другими организациями; номер исследования SafeBoosC-III в ClinicalTrials.gov: NCT03770741.)