Безопасность и эффективность гибридного подхода с применением баллона, покрытого паклитакселом, и стента с лекарственным покрытием нового поколения у пациентов с первичными истинными бифуркационными поражениями коронарных артерий

Введение: Применение баллона с лекарственным покрытием при истинных бифуркационных поражениях представляется перспективным подходом, позволяющим снизить частоту тромбоза стента и рестеноза, особенно в области устья боковой ветви. Цель исследования — оценить безопасность и эффективность гибридного подхода, при котором в основную ветвь имплантируют стент с лекарственным покрытием, а устье боковой ветви обрабатывают баллоном с лекарственным покрытием, у пациентов с первичными истинными бифуркационными поражениями.

Методы: С сентября 2020 года по март 2022 года в исследование включили 45 пациентов с первичным истинным бифуркационным поражением типа Medina (1.1.1) или Medina (0.1.1). Всем пациентам выполнили чрескожное коронарное вмешательство с использованием гибридного подхода. Через 6 месяцев планировалось клиническое обследование с проведением функционального нагрузочного визуализирующего исследования. При выявлении ишемии выполняли коронарную ангиографию. Первичной конечной точкой была комбинированная конечная точка — неудача лечения целевого поражения (TLF) в течение 6 месяцев, включавшая сердечную смерть, инфаркт миокарда в целевом сосуде или реваскуляризацию целевого поражения по поводу ишемии. Вторичными конечными точками были технический успех — выполнение чрескожного коронарного вмешательства без имплантации дополнительного стента с лекарственным покрытием в устье боковой ветви — и клинический успех, определяемый как технический успех при отсутствии тяжёлых осложнений в период госпитализации.

Результаты: По непосредственным результатам технический успех был достигнут в большинстве случаев (88,9%); частота установки стента в боковую ветвь в качестве меры спасения составила 11,1%. Клинический успех достигнут у 86,7% пациентов; тяжёлое внутрибольничное осложнение возникло только у одного пациента. Единственным независимым предиктором клинической неудачи вмешательства была длина поражения устья боковой ветви более 10 мм (ОШ 12,49; 95% ДИ 1,17–133,6; p = 0,037). Через 6 месяцев частота TLF была низкой: событие зарегистрировано у 1 пациента (2,2%). Случаев сердечной смерти и инфаркта миокарда в целевом сосуде не было. Важно, что через 6 месяцев также не наблюдалось тромбоза боковой ветви.

Выводы: Гибридный подход, сочетающий имплантацию стента с лекарственным покрытием в основную ветвь и обработку боковой ветви баллоном с лекарственным покрытием при истинных бифуркационных поражениях, представляется безопасным и эффективным: частота непосредственных осложнений была низкой, а результаты среднесрочного наблюдения — удовлетворительными.