Критерии классификации антифосфолипидного синдрома ACR/EULAR 2023 года

Цель: Разработать новые критерии классификации антифосфолипидного синдрома (АФС) с высокой специфичностью для использования в обсервационных исследованиях и клинических испытаниях при совместной поддержке Американской коллегии ревматологов (ACR) и EULAR.

Методы: Международная междисциплинарная инициатива включала 4 этапа: 1) этап I — формирование критериев на основании опросов и обзора литературы; 2) этап II — сокращение числа критериев с использованием модифицированного метода Дельфи и номинальной групповой методики; 3) этап III — определение критериев, их дальнейшее сокращение с учётом реальных клинических сценариев и взвешивание посредством консенсусного многокритериального анализа решений с определением пороговых значений; 4) этап IV — валидация с использованием консенсуса независимых экспертов в качестве эталона.

Результаты: Критерии классификации АФС ACR/EULAR 2023 года включают входной критерий — хотя бы один положительный тест на антифосфолипидные антитела (aPL), выполненный в течение 3 лет до или после выявления клинического критерия, связанного с aPL, — с последующей оценкой дополнительных взвешенных критериев (по 1–7 баллов каждый), сгруппированных в 6 клинических доменов (макрососудистая венозная тромбоэмболия, макрососудистый артериальный тромбоз, микрососудистые проявления, акушерские проявления, поражение клапанов сердца и гематологические проявления) и 2 лабораторных доменах (функциональные коагуляционные тесты на волчаночный антикоагулянт и твердофазный иммуноферментный анализ на IgG/IgM-антитела к кардиолипину и/или IgG/IgM-антитела к β2-гликопротеину I). Пациентов, набравших не менее 3 баллов в клинических и не менее 3 баллов в лабораторных доменах, классифицируют как имеющих АФС. В валидационной когорте новые критерии АФС по сравнению с пересмотренными критериями классификации Саппоро 2006 года продемонстрировали специфичность 99% против 86% и чувствительность 84% против 99%.2

Выводы: Новые критерии классификации АФС ACR/EULAR разработаны с использованием строгой методологии и при участии международной междисциплинарной группы специалистов. Иерархически сгруппированные, взвешенные и стратифицированные по риску критерии отражают современные представления об АФС, обеспечивают высокую специфичность и создают прочную основу для дальнейших исследований АФС.