Классификационные критерии системной красной волчанки Европейской лиги против ревматизма/Американской коллегии ревматологов 2019 года

Цель: Разработать новые классификационные критерии системной красной волчанки (СКВ), совместно поддержанные Европейской лигой против ревматизма (EULAR) и Американской коллегией ревматологов (ACR).

Методы: Международная инициатива включала четыре этапа. 1) Оценка антинуклеарных антител (АНА) в качестве входного критерия посредством систематического обзора и метарегрессионного анализа литературы, а также формирование критериев в рамках международного дельфийского опроса, с использованием ранней когорты пациентов и опроса пациентов. 2) Сокращение числа критериев с помощью дельфийского опроса и метода номинальных групп. 3) Определение критериев и их взвешивание на основании характеристик критериев и результатов многокритериального анализа принятия решений. 4) Уточнение весовых коэффициентов и пороговых баллов в новой когорте разработки критериев, включавшей 1001 пациента, и валидация в сравнении с предыдущими критериями в новой валидационной когорте из 1270 пациентов.

Результаты: Классификационные критерии СКВ EULAR/ACR 2019 года включают положительный результат определения АНА хотя бы один раз как обязательный входной критерий. Далее применяются суммируемые взвешенные критерии, объединённые в 7 клинических доменов (конституциональные, гематологические, нейропсихиатрические, кожно-слизистые, серозные, костно-мышечные и почечные) и 3 иммунологических домена (антифосфолипидные антитела, белки системы комплемента и специфичные для СКВ антитела); вес каждого критерия составляет от 2 до 10 баллов. Пациенты, набравшие ≥10 баллов, классифицируются как больные СКВ. В валидационной когорте чувствительность новых критериев составила 96,1%, специфичность — 93,4%; для критериев ACR 1997 года эти показатели составили соответственно 82,8 и 93,4%, а для критериев Международных сотрудничающих клиник по СКВ 2012 года — 96,7 и 83,7%.

Выводы: Новые классификационные критерии разработаны с использованием строгой методологии и при участии специалистов разных профилей из разных стран; они обладают высокой чувствительностью и специфичностью. Включение АНА в качестве входного критерия, иерархическое объединение критериев и их взвешивание отражают современные представления о СКВ и создают более надёжную основу для исследований СКВ.