Моноклональные антиамилоидные антитела для лечения болезни Альцгеймера

Два моноклональных антитела, адуканумаб и леканемаб, получили ускоренное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала лечения у пациентов с ранней болезнью Альцгеймера при доказанной патологии β-амилоида (Aβ). Впоследствии леканемаб получил полное одобрение, а другие моноклональные антитела, вероятно, также будут одобрены после положительной экспертизы.

Антиамилоидные моноклональные антитела общим для них свойством имеют выраженное снижение общего содержания Aβ в головном мозге, выявляемое при позитронно-эмиссионной томографии с амилоидом. В исследованиях, сопровождавшихся замедлением когнитивного снижения, удавалось добиться уменьшения измеряемого Aβ в бляшках в диапазоне 15–25 центилоидов; исследования препаратов, не достигших этого порога, не были связаны с когнитивной пользой. Моноклональные антитела различаются по схемам титрования, схемам МРТ-наблюдения для выявления аномалий визуализации, связанных с амилоидом (ARIA), а также по тактике продолжения или прерывания терапии.

Примерно 30%-ное замедление прогрессирования, наблюдаемое на фоне моноклональных антител, клинически значимо с точки зрения более длительного сохранения когнитивных функций и отсрочки перехода к более тяжелым стадиям деменции при болезни Альцгеймера. Одобрение этих препаратов открывает новую эру в терапии болезни Альцгеймера, поскольку они обладают модифицирующим течение заболевания действием. Дальнейший прогресс необходим, в частности в повышении эффективности, улучшении безопасности, удобства применения и лучшем понимании таких недостаточно изученных наблюдений, как потеря объема головного мозга.