Аденотонзиллэктомия при храпе и лёгком апноэ сна у детей: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Эффективность аденотонзиллэктомии у детей с постоянным храпом без частых эпизодов обструкции дыхательных путей (лёгкие расстройства дыхания во сне) неизвестна.

Цель: Оценить влияние ранней аденотонзиллэктомии по сравнению с выжидательным наблюдением и поддерживающей терапией (выжидательным наблюдением) на показатели нейроразвития, поведения, здоровья и полисомнографии у детей с лёгкими расстройствами дыхания во сне.

Методы: В рандомизированное клиническое исследование, проведённое в 7 академических центрах медицины сна США с 29 июня 2016 года по 1 февраля 2021 года, включили 459 детей в возрасте от 3 до 12,9 года с храпом и индексом обструктивного апноэ-гипопноэ (ИАГ) менее 3. Длительность наблюдения составила 12 месяцев.

Вмешательство: Участников в соотношении 1:1 рандомизировали в группу ранней аденотонзиллэктомии (n = 231) или выжидательного наблюдения (n = 228).

Основные исходы и методы их оценки: Двумя первичными исходами были изменения от исходного уровня к 12-му месяцу по глобальной композитной шкале исполнительных функций (Global Executive Composite, GEC) опросника для оценки исполнительных функций (Behavior Rating Inventory of Executive Function, BRIEF), оцениваемой лицом, осуществляющим уход за ребёнком, а также по показателю d-prime компьютеризированного теста внимания Go/No-go (GNG), отражающему вероятность реакции на целевые и нецелевые стимулы. Двадцать два вторичных исхода включали изменения показателей нейроразвития, поведения, качества жизни, сна и здоровья через 12 месяцев.

Результаты: В анализируемую выборку вошли 458 участников (231 после аденотонзиллэктомии и 237 при выжидательном наблюдении; средний возраст — 6,1 года; 230 девочек [50%]; 123 чернокожих/афроамериканца [26,9%]; 75 лиц латиноамериканского происхождения [16,3%]; медиана ИАГ — 0,5 [межквартильный размах 0,2–1,1]); 394 ребёнка (86%) завершили 12-месячное наблюдение. Через 12 месяцев статистически значимых различий между группами по изменению исполнительных функций (T-баллы GEC BRIEF: −3,1 после аденотонзиллэктомии против −1,9 при выжидательном наблюдении; разница −0,96 [95% ДИ −2,66 до 0,74]) или внимания (показатели d-prime GNG: 0,2 против 0,1; разница 0,05 [95% ДИ −0,18 до 0,27]) не выявлено. Поведенческие нарушения, сонливость, симптомы и качество жизни улучшились после аденотонзиллэктомии в большей степени, чем при выжидательном наблюдении. После аденотонзиллэктомии отмечалось более выраженное снижение процентильных значений систолического и диастолического артериального давления за 12 месяцев (разница изменений −9,02 [97% ДИ −15,49 до −2,54] и −6,52 [97% ДИ −11,59 до −1,45] соответственно), а также менее частое прогрессирование ИАГ до более 3 эпизодов в час (1,3% детей в группе аденотонзиллэктомии против 13,2% в группе выжидательного наблюдения; разница −11,2% [97% ДИ −17,5% до −4,9%]). У 6 детей (2,7%) произошло серьёзное нежелательное явление, связанное с аденотонзиллэктомией.

Выводы: У детей с лёгкими расстройствами дыхания во сне аденотонзиллэктомия по сравнению с выжидательным наблюдением не приводила к значимому улучшению исполнительных функций или внимания через 12 месяцев. Однако после аденотонзиллэктомии улучшались вторичные исходы, включая поведение, симптомы и качество жизни, а также снижалось артериальное давление.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT02562040.