[Результаты когортного одноцентрового рандомизированного исследования модулирующего эффекта препарата Мексидол в реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения]

Цель: Оценить влияние фармакологической модуляции реабилитационного процесса препаратом Мексидол в качестве дополнительного компонента реабилитационного лечения когнитивно-эмоциональных нарушений у пациентов, перенесших острое церебральное нарушение (ОЦН) вследствие острого нарушения мозгового кровообращения или черепно-мозговой травмы.

Материалы и методы: Исследование проведено как рандомизированное интервенционное проспективное исследование и включало 5 визитов. Пациенты были разделены на 2 группы: основную (n=30, стандартная терапия + Мексидол внутривенно 500 мг/сут в течение 10 дней, затем Мексидол ФОРТЕ 250 внутрь по 1 таблетке 3 раза в день в течение 8 недель) и контрольную (n=30, стандартная терапия в течение 66 дней).

Результаты: Рандомизировано 60 пациентов, перенесших ОЦН и получавших реабилитационное лечение в соответствии с региональной маршрутизацией. В основной группе отмечено улучшение когнитивных функций, сопоставимое с контрольной группой (<0,001); в обеих группах улучшились показатели теста Шульте «работоспособность» и «общее время выполнения», по шкале MoCA (визит 5 — 23,8±2,6 против 22,9±31, p=0,227). Показано значимое превосходство основной группы над контрольной по таким показателям, как снижение тревоги (по шкале HADS) (визит 4 — 2,6±2,4 против 4,4±2,4, p=0,004), уменьшение выраженности депрессии (по шкале Бека) (визит 3 — 7,5±4,5 против 11,4±5,6, p=0,005). Отмечена тенденция к преимуществу основной группы по мышечной силе (по шкале MRC, визит 4 — 3,3±5,1 против 2,1±2,2, p=0,051) и уровню жизнедеятельности (по шкале ШРМ, визит 5 — 2,9±0,7 против 3,3±0,6, p=0,053). Доказано статистически значимое повышение уровня мобильности пациентов в группе, получавшей Мексидол, по сравнению с контрольной группой (разница индекса Rivermead на 5-м визите составила 10,3±2,8 и 8,0±2,8 соответственно, p=0,006), среднее увеличение индекса Rivermead к 5-му визиту — 5,4±2,1 против 3,4±1,6, p<0,001). Снижение баллов синдрома последствий интенсивной терапии (СПИТ) выявлено в обеих группах; статистически значимое уменьшение выраженности СПИТ по сравнению с предыдущим визитом выявлено только в группе, получавшей Мексидол (p<0,001). В основной группе также определены лучшие показатели динамики систолической скорости мозгового кровотока и коэффициента overshoot по сравнению с контрольной группой. Нежелательных явлений в исследовании не зарегистрировано.

Выводы: Продемонстрирован положительный модулирующий эффект Мексидола в ускорении восстановления толерантности к когнитивным нагрузкам, улучшении психоэмоционального фона за счет уменьшения симптомов тревоги и депрессии, а также вторичном улучшении результатов двигательной реабилитации в раннем восстановительном периоде у пациентов, перенесших ОЦН, в том числе при проявлениях синдрома СПИТ. В ходе исследования нежелательных явлений, а также значимых различий жизненно важных функций в группах не зарегистрировано, что указывает на сопоставимую безопасность терапии в контрольной и основной группах.