Клинические, функциональные исходы и качество жизни после компьютер-ассистированной вакуумной тромбэктомии при тромбоэмболии лёгочной артерии: промежуточный анализ исследования STRIKE-PE

Цель: Представить первый промежуточный анализ исследования STRIKE-PE, посвящённого оценке безопасности и эффективности компьютер-ассистированной вакуумной тромбэктомии (CAVT) при лечении острой тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА).

Материалы и методы: В этом проспективном международном многоцентровом исследовании планируется включить 600 взрослых пациентов с острой ТЭЛА давностью не более 14 дней и отношением размеров правого и левого желудочков (ПЖ/ЛЖ) ≥0,9, которым в качестве лечения первой линии выполняют эндоваскулярное вмешательство методом CAVT с использованием системы аспирации Indigo (Penumbra, Аламеда, Калифорния). Первичными конечными точками были изменение отношения ПЖ/ЛЖ и частота комбинированной совокупности серьёзных нежелательных явлений в течение 48 часов. Вторичные конечные точки включали оценку функционального состояния и качества жизни.

Результаты: Первым 150 пациентам подряд была выполнена CAVT катетером 12F. Средний возраст пациентов составил 61,3 года, 54,7% были мужчинами; у 94,7% диагностирована ТЭЛА промежуточного риска, у 5,3% — высокого риска. Медианная продолжительность тромбэктомии и всей процедуры составила соответственно 33,5 и 70,0 минуты; при этом систолическое давление в лёгочной артерии снизилось в среднем на 16,3% (P < .001). Среднее отношение ПЖ/ЛЖ уменьшилось с 1,39 до 1,01 через 48 часов, то есть на 25,7% (P < .001). У 4 (2,7%) пациентов в течение 48 часов зарегистрирована комбинированная совокупность серьёзных нежелательных явлений. Через 90 дней наблюдения отмечалось статистически значимое улучшение показателей по шкале одышки Борга и параметров качества жизни; распределение пациентов по функциональным классам Нью-Йоркской кардиологической ассоциации вернулось к уровню, зарегистрированному до индексной ТЭЛА.

Выводы: Промежуточные результаты исследования STRIKE-PE свидетельствуют о значимом снижении давления в лёгочной артерии и отношения ПЖ/ЛЖ, медианной продолжительности тромбэктомии 33,5 минуты, частоте комбинированной совокупности серьёзных нежелательных явлений 2,7%, а также о значимом улучшении функционального состояния и качества жизни через 90 дней.