Икарифил® в сочетании с ежедневным приемом тадалафила (5 мг) по сравнению с ежедневным приемом тадалафила (5 мг) или монотерапией: результаты контролируемого рандомизированного клинического исследования

Введение: Лечение эректильной дисфункции (ЭД) сопряжено с рядом нерешенных вопросов; необходимы новые методы, позволяющие снизить долю пациентов, прекращающих лечение. Цель исследования — оценить роль Икарифила®, смеси природных компонентов (L-цитруллин, L-карнитин, таурин, витамин E, цинк), в лечении пациентов с ЭД. Методы: С сентября 2022 года по март 2023 года пациентов с ЭД, обратившихся в три урологических учреждения, рандомизировали на три группы для лечения в течение 3 месяцев: Икарифил® по 1 пакетику каждые 24 часа (группа 1), Икарифил® по 1 пакетику и тадалафил по 5 мг каждые 24 часа (группа 2) или тадалафил по 5 мг ежедневно (группа 3). При включении в исследование и через 3 месяца все пациенты проходили урологическое обследование и заполняли специализированные опросники (IIEF-5, SEP-2, SEP-3). При контрольном визите оценивали исходы, сообщаемые пациентами. Первичной конечной точкой была разница между результатами опросников при контрольном визите и при включении в исследование в каждой из групп. Результаты: В анализ по протоколу включили 52 пациента из группы 1, 55 — из группы 2 и 57 — из группы 3. Через 3 месяца показатель IIEF-5 улучшился во всех группах, однако прирост в группе 2 (+7,4) был статистически значимо больше, чем в группе 1 (+4,1) и группе 3 (+5,1) (p < 0,001; p < 0,001). Улучшение результатов опросников SEP относительно исходного уровня отмечено у 47 пациентов (94,0%) в группе 2, у 29 (56,9%) в группе 1 и у 42 (82,3%) в группе 3; различия между группами были статистически значимыми (p = 0,004; p = 0,003). По данным оценки исходов, сообщаемых пациентами, эффективность лечения и удовлетворенность пациентов в группе 2 были выше, чем в группах 1 и 3. Выводы: Икарифил может улучшать эректильную функцию полового члена при ЭД легкой и средней степени тяжести и значимо повышать клиническую эффективность ежедневного приема тадалафила в дозе 5 мг. Икарифил может стать альтернативным вариантом лечения для пациентов, испытывающих нежелательные явления или имеющих противопоказания к длительной терапии ингибиторами ФДЭ-5.