Различия глазных нежелательных явлений, связанных с применением ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа: фармаконадзорное исследование в реальной клинической практике

Цель: Охарактеризовать профили офтальмологической безопасности ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) и изучить различия между отдельными препаратами этой группы.

Методы: Проанализированы сообщения о глазных нежелательных явлениях, связанных с применением силденафила, варденафила и тадалафила, поступившие в базу данных Системы регистрации нежелательных явлений Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS) с I квартала 2004 года по I квартал 2023 года. Для оценки профилей риска регистрации проведён анализ диспропорциональности.

Результаты: Из 61 211 сообщений, соответствовавших критериям анализа, 5 127 относились к силденафилу, 832 — к варденафилу и 3 733 — к тадалафилу. Для всех ингибиторов ФДЭ-5 выявлено повышенное отношение шансов регистрации (ROR) глазных нежелательных явлений; наиболее высоким оно было для варденафила (ROR 4,47), далее следовали силденафил и тадалафил. К основным глазным нежелательным явлениям относились цианопсия, ишемическая оптическая нейропатия, дефекты полей зрения, односторонняя слепота и слепота. Для силденафила наиболее выраженная диспропорциональность отмечена в отношении цианопсии (ROR 1148,11), тогда как для варденафила и тадалафила — в отношении ишемической оптической нейропатии. Анализ времени до развития реакции также выявил значимые различия: при применении силденафила медианное время до возникновения реакции было больше, чем при применении варденафила и тадалафила.

Выводы: Это комплексное фармаконадзорное исследование выявило различные профили глазных нежелательных явлений, связанных с применением ингибиторов ФДЭ-5. Полученные данные расширяют представления о профилях безопасности этих препаратов и могут помочь медицинским работникам принимать клинические решения.