Эффективность и безопасность перорального применения ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа велаглифлозина один раз в сутки по сравнению с двукратными инъекциями инсулина у кошек с сахарным диабетом

Введение: Возможности лечения сахарного диабета у кошек ограничены инъекциями инсулина и мониторингом гипогликемии.

Гипотеза: Пероральное применение ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа велаглифлозина один раз в сутки не уступает инъекциям инсулина.

Животные: Кошки с сахарным диабетом, принадлежащие владельцам (127 — для оценки безопасности; 116 — для оценки эффективности).

Методы: Проспективное рандомизированное открытое полевое исследование не меньшей эффективности с активным контролем: велаглифлозин в дозе 1 мг/кг сравнивали с титрованной дозой Caninsulin. На 45-й день оценивали долю кошек с успехом лечения по меньшей мере по одному клиническому и одному гликемическому показателю (граница не меньшей эффективности Δ: 15%); вторичными конечными точками были гликемические и клинические показатели в течение 91 дня.

Результаты: На 45-й день успех лечения наблюдался у 29 из 54 кошек (54%), получавших велаглифлозин, и у 26 из 62 кошек (42%), получавших Caninsulin, что свидетельствовало о не меньшей эффективности велаглифлозина (различие −11,8%; верхняя граница одностороннего 97,5%-ного доверительного интервала: от −∞ до 6,3%). К 91-му дню качество жизни, полиурия и полидипсия улучшились соответственно у 81%, 54% и 61% кошек, получавших велаглифлозин. На кривых концентрации глюкозы в крови средняя концентрация глюкозы была ниже 252 мг/дл у 42 из 54 кошек (78%), получавших велаглифлозин, и у 37 из 62 кошек (60%), получавших Caninsulin; минимальная концентрация глюкозы была ниже 162 мг/дл соответственно у 41 из 54 (76%) и 41 из 62 кошек (66%); концентрация фруктозамина в сыворотке была ниже 450 мкмоль/л соответственно у 41 из 54 (76%) и 38 из 62 кошек (61%). Наиболее частыми нежелательными явлениями при применении велаглифлозина были неоформленный стул или диарея (23 из 61; 38%), положительный результат посева мочи (19 из 61; 31%) и гипогликемия без клинических проявлений (концентрация глюкозы в крови <63 мг/дл; 8 из 61; 13%); при применении Caninsulin — клинически выраженная и бессимптомная гипогликемия (35 из 66; 53%), положительный результат посева мочи (18 из 66; 27%) и неоформленный стул или диарея (10 из 66; 15%). Диабетический кетоацидоз развился у 4 из 61 кошки (7%) в группе велаглифлозина и ни у одной из 66 кошек в группе Caninsulin.

Выводы и клиническая значимость: Пероральное применение велаглифлозина один раз в сутки не уступало инъекциям инсулина, обеспечивало хорошее качество жизни и благоприятный гликемический контроль без клинически выраженной гипогликемии.