Местные или системные антибиотики при остром среднем отите у детей с отореей: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Введение: современные рекомендации допускают применение пероральных антибиотиков у детей с острым средним отитом и отделяемым из уха, однако данных о сравнительной эффективности ушных капель с антибиотиком и кортикостероидом нет.

Цель: установить, не уступают ли ушные капли с антибиотиком и кортикостероидом пероральным антибиотикам у детей с острым средним отитом и отделяемым из уха.

Дизайн и условия: открытое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности в учреждениях первичной медицинской помощи в Нидерландах.

Методы: детей рандомизировали в группы ушных капель с гидрокортизоном, бацитрацином и колистином (по 5 капель 3 раза в день в пораженное ухо или уши) либо суспензии амоксициллина (50 мг/кг массы тела в сутки, в 3 приема внутрь) в течение 7 дней. Первичной конечной точкой была доля детей, у которых к 3-му дню купировались боль в ухе и лихорадка.

Результаты: в период с декабря 2017 по март 2023 года удалось включить 58 из запланированных 350 детей из-за медленного набора по разным причинам. У детей, получавших ушные капли (n = 26), к 3-му дню реже купировались боль в ухе и лихорадка, чем у получавших пероральные антибиотики (n = 31): 42% против 65%; скорректированная разница рисков 20,3%, 95% доверительный интервал от -5,3% до 41,9%. Также у них дольше сохранялись выделения из уха по данным родителей (6 против 3 дней; P = 0,04) и немного выше были средние оценки боли в ухе по шкале Лайкерта от 0 до 6 в дни 1-3 (2,1 против 1,4; P = 0,02), но за 3 месяца они реже получали курсы пероральных антибиотиков (11 у 25 детей против 33 у 30 детей) и у них было меньше желудочно-кишечных нежелательных явлений и сыпи (12% против 32% и 8% против 16% соответственно).

Выводы: досрочное прекращение исследования не позволило установить не меньшую эффективность ушных капель с антибиотиком и кортикостероидом. Ограниченные данные, требующие подтверждения, указывают, что пероральные антибиотики могут быть эффективнее ушных капель в купировании симптомов и сокращении длительности отореи.