Эффективность местного применения абсорбируемого Gelfoam, пропитанного транексамовой кислотой, в уменьшении боли после экстракции у пациентов, принимающих варфарин: рандомизированное тройное слепое клиническое исследование с разделением сторон зубного ряда и активным контролем

Введение: У пациентов, принимающих варфарин и нуждающихся в удалении зубов, существует риск кровотечения; недостаточный гемостаз может привести к развитию альвеолита и послеоперационной боли. Целью исследования было оценить и сравнить эффективность местного применения абсорбируемого Gelfoam, пропитанного транексамовой кислотой (TXA-Gel), и абсорбируемого Gelfoam, пропитанного физиологическим раствором (saline-Gel), для уменьшения послеоперационной боли после двустороннего простого удаления постоянных моляров нижней челюсти у пациентов, принимающих варфарин.

Методы: Проведено рандомизированное тройное слепое клиническое исследование с разделением сторон зубного ряда и активным контролем. Исследование выполняли на кафедре челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Дамасского университета с ноября 2021 года по октябрь 2023 года. В исследование включили 60 постоянных моляров нижней челюсти, подлежавших простому удалению, у 30 пациентов, принимающих варфарин. Пациентов случайным образом распределили в две группы в зависимости от местного гемостатического средства, применённого после удаления: группа 1 — контрольная, saline-Gel (n = 30); группа 2 — TXA-Gel (n = 30). Для простой рандомизации использовали подбрасывание монеты. Основным оцениваемым исходом была интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Интенсивность боли оценивали исходно (t0), а также на 1-е (t1), 2-е (t2), 3-и (t3), 4-е (t4), 5-е (t5), 6-е (t6) и 7-е (t7) сутки после удаления. Использовали критерий Колмогорова—Смирнова и U-критерий Манна—Уитни. Уровень статистической значимости установили равным 0,05 (p < 0,05).

Результаты: В группе TXA-Gel средняя оценка боли по ВАШ составляла 4,17 ± 1,76 на 1-е сутки и снизилась до 0,73 ± 0,78 на 7-е сутки. В группе Gelfoam средняя оценка боли по ВАШ составляла 4,83 ± 2,18 на 1-е сутки и снизилась до 1,80 ± 1,00 на 7-е сутки. По результатам U-критерия Манна—Уитни статистически значимых различий между группами на 1-е (p = 0,236) и 2-е (p = 0,155) сутки не выявлено. В остальные сроки различия были статистически значимыми (p < 0,05).

Выводы: TXA-Gel существенно уменьшал боль после удаления зубов у пациентов, принимающих варфарин.

Регистрация исследования: Исследование было ретроспективно зарегистрировано в реестре ISRCTN (ISRCTN71901901).