Карбоксимальтозат железа и толерантность к физической нагрузке при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса и дефиците железа: исследование FAIR-HFpEF

Введение: Доказательства того, что коррекция дефицита железа (ДЖ) приносит клинически значимую пользу пациентам с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ), отсутствуют.

Методы: FAIR-HFpEF — многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, в котором внутривенный карбоксимальтозат железа (КМЖ) сравнивали с плацебо (физиологическим раствором) у 200 пациентов с симптомной СНсФВ и ДЖ (ферритин сыворотки < 100 нг/мл или ферритин 100–299 нг/мл при насыщении трансферрина < 20%). Первичной конечной точкой было изменение дистанции в 6-минутном тесте ходьбы (6МТХ) от исходного уровня до 24-й недели. Вторичные конечные точки включали изменения функционального класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, общую оценку пациентом и качество жизни, связанное со здоровьем.

Результаты: Исследование было остановлено из-за медленного набора после включения 39 пациентов (медиана возраста 80 лет, 62% женщины). Изменение дистанции 6МТХ от исходного уровня до 24-й недели было больше у пациентов, рандомизированных в группу КМЖ, по сравнению с плацебо [разница средних по методу наименьших квадратов 49 м, 95% доверительный интервал (ДИ) 5–93; P = 0,029]. Изменения вторичных конечных точек статистически значимо не различались между группами. Общее число нежелательных явлений (76 против 114) и серьезных нежелательных явлений (5 против 19; отношение частот 0,27, 95% ДИ 0,07–0,96; P = 0,043) было ниже в группе КМЖ, чем в группе плацебо.

Выводы: У пациентов с СНсФВ и маркерами ДЖ внутривенный КМЖ улучшал дистанцию 6МТХ и ассоциировался с меньшим числом серьезных нежелательных явлений. Однако мощность исследования была недостаточной, чтобы выявить или исключить влияние на симптомы или качество жизни. Потенциальную пользу внутривенного железа при СНсФВ и ДЖ следует изучить дополнительно в более крупной когорте.