Результаты многоцентрового рандомизированного исследования RE-DINO повторного применения вагинального динопростона (Propess®) для индукции родов у пациенток в доношенном сроке

Введение: Во Франции индукцию родов проводят более чем у 25% женщин. Для подготовки шейки матки широко применяют простагландины, особенно вагинальный динопростон (Propess®). Если в течение 24 часов роды не начинаются, неясно, следует ли вводить второй вкладыш с динопростоном или использовать окситоцин для индукции родов с целью достижения влагалищных родов.

Цель: Основной целью было определить, повышает ли введение второго Propess® с последующим применением окситоцина (Syntocinon®) при необходимости у беременных, у которых первый Propess® не обеспечил созревание шейки матки, частоту влагалищных родов по сравнению с непосредственным введением окситоцина. Таким образом, первичным исходом была частота влагалищных родов. Вторичными исходами были частота неудачи созревания шейки матки, а также материнская и плодовая заболеваемость и смертность.

Методы: RE-DINO — проспективное открытое многоцентровое рандизированное исследование превосходства с двумя параллельными группами, проведённое в 7 больницах Франции. В исследование включали пациенток со сроком беременности более 37 недель, неблагоприятным состоянием шейки матки (индекс Бишопа <6) через 24 часа после введения первого Propess® — вагинальной системы с постепенным непрерывным высвобождением 10 мг динопростона, — при головном предлежании плода.

Результаты: С декабря 2016 года по апрель 2022 года рандомизировали 160 беременных: по 80 пациенток в каждой группе. Исходные характеристики, включая индекс массы тела, возраст матери на момент индукции родов и индекс Бишопа при индукции, в обеих группах были сопоставимы. Влагалищные роды произошли у 76,3% пациенток в группе второго Propess® и у 73,8% в группе Syntocinon® (ОР 1,03; 95% ДИ 0,86–1,24; p=0,715). Частота кесарева сечения в группах не различалась, однако в группе Propess® было значительно больше кесаревых сечений по поводу остановки раскрытия шейки матки (52,6% против 19%; p=0,0262), а также отмечалась более выраженная, погранично статистически значимая разница в частоте оперативных влагалищных родов по поводу патологической частоты сердечных сокращений плода (24,6% против 11,9%; p=0,07); среди этих случаев патологическая частота сердечных сокращений плода была причиной родоразрешения в 80% против 29% случаев (p=0,05). Неудача созревания шейки матки значительно чаще наблюдалась в группе Propess® (57,1% против 19%; ОР 2,59; 95% ДИ 1,64–4,11; p<0,0001), а интервал между применением исследуемого метода и родоразрешением был значительно дольше (28,1 против 9,7 часа; p<0,0001). Послеродовое кровотечение чаще возникало в группе Propess®, однако различие не достигло статистической значимости (11,3% против 5%; p=0,15). В этой же группе было больше новорождённых с ацидозом (39,3% против 27,9%; p=0,18) или тяжёлым ацидозом (8,6% против 3,4%; p=0,27), мекониальными водами (11,3% против 6,3%; p=0,26) и переводом в отделение интенсивной терапии (5% против 2,5%; p=0,68).

Выводы: Наши данные не показали превосходства второго вкладыша с динопростоном над окситоцином у пациенток, не ответивших на начальное созревание шейки матки простагландинами E2 для индукции родов. Повторное применение Propess® не приносит пользы при индукции родов.