Эффективность и безопасность эртуглифлозина по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа: обновлённый систематический обзор и метаанализ

Введение: До настоящего времени не проводилось всестороннего метаанализа эффективности и безопасности эртуглифлозина по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2). Настоящий метаанализ восполняет этот пробел.

Методы: В электронных базах данных провели систематический поиск рандомизированных контролируемых исследований, в которых пациенты с СД2 получали эртуглифлозин в основной группе и плацебо в контрольной. Первичной конечной точкой было изменение уровня HbA1c относительно исходного значения; вторичными — изменения уровня глюкозы в плазме и других метаболических показателей, а также нежелательные явления, включая гипогликемию.

Результаты: Критериям включения соответствовали семь рандомизированных контролируемых исследований с участием 7283 человек. Эртуглифлозин превосходил плацебо по снижению HbA1c как в дозе 5 мг (средняя разница −0,62%; 95% ДИ от −0,80 до −0,44; p < 0,00001; I² = 91%), так и в дозе 15 мг (средняя разница −0,69%; 95% ДИ от −0,91 до −0,47; p < 0,00001; I² = 93%). Доля пациентов, достигших уровня HbA1c < 7,0%, при лечении эртуглифлозином была выше, чем при приёме плацебо. Эртуглифлозин также превосходил плацебо по снижению уровня глюкозы плазмы натощак, массы тела, систолического и диастолического артериального давления. Профили нежелательных явлений, в том числе инфекций мочевых путей и гипогликемии, при применении эртуглифлозина и плацебо были сопоставимы, однако при лечении эртуглифлозином чаще возникали генитальные грибковые инфекции. Эффективность и безопасность эртуглифлозина в дозах 5 и 15 мг были сопоставимы, за исключением более выраженного снижения массы тела при дозе 15 мг.

Выводы: Эртуглифлозин эффективно снижает гликемию и имеет благоприятный профиль безопасности при лечении СД2.

Регистрация исследования: CRD42023456450