Эффективность и безопасность закрытия открытого овального окна для уменьшения мигрени: систематический обзор и метаанализ рандомизированных и обсервационных исследований

Введение: Хотя открытое овальное окно (ООО) часто протекает бессимптомно, оно может вызывать инвалидизирующие проявления мигрени. Данные об эффективности закрытия ООО для профилактики мигрени остаются неоднозначными и противоречивыми.

Цель: Проанализировать эффективность и безопасность закрытия ООО для уменьшения выраженности симптомов мигрени.

Дизайн: Систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических исследований (РКИ) и обсервационных исследований.

Источники данных и методы: До 12 марта 2024 года был выполнен комплексный поиск в базах данных Scopus, Medline, ClinicalTrials.gov и Кокрейновской библиотеке. В обзор включали работы, в которых сравнивали закрытие ООО с контролем и сообщали исходы, связанные с мигренью. Для анализа исходов применяли модели со случайными эффектами с расчетом стандартизованной разницы средних (SMD) и отношения шансов (OR).

Результаты: В анализ включили 5 РКИ и 6 обсервационных исследований. Метаанализ показал большее снижение числа ежемесячных приступов мигрени от исходного уровня при закрытии ООО по сравнению с контролем (SMD -0,34; 95% ДИ: -0,51, -0,18; <0,0001; I2 = 19%) и числа дней мигрени в месяц от исходного уровня (SMD -0,30; 95% ДИ: -0,53, -0,08; p = 0,009; I2 = 0%). Однако полное исчезновение мигрени, особенно по данным РКИ (p = 0,24), балл HIT-6 (p = 0,08) и балл MIDAS (p = 0,15) между группами не различались статистически значимо. Большинство нежелательных явлений составляли фибрилляция предсердий и инфекция/кровотечение в месте доступа, причем они возникали лишь у небольшой доли пациентов (≤5%).

Выводы: Закрытие ООО, по сравнению с контролем, более эффективно уменьшает число ежемесячных приступов мигрени и дней мигрени при сходном профиле безопасности.

Регистрация: PROSPERO (CRD42023453635).