Сравнительная эффективность комбинации пробиотиков Bifidobacterium longum KABP042 и Pediococcus pentosaceus KABP041 по сравнению с Limosilactobacillus reuteri DSM17938 при лечении младенческих колик: рандомизированное клиническое исследование

Целью исследования было сравнить эффективность комбинации Bifidobacterium longum KABP042 и Pediococcus pentosaceus KABP041 (BL + PP) и Limosilactobacillus reuteri DSM17938 (LR) в уменьшении симптомов младенческих колик при применении коммерчески доступных препаратов. Проведено рандомизированное многоцентровое параллельное исследование с ослеплением исследователя, включавшее 112 младенцев с коликами, диагностированными по критериям Rome IV. Пациентов случайным образом распределили в группы перорального приема BL + PP (10 КОЕ/сут, n = 55) или LR (10 КОЕ/сут, n = 57) в течение 21 дня. Первичными исходами были доля ответивших на лечение (снижение продолжительности плача и беспокойства не менее чем на 50% по сравнению с исходным уровнем, согласно структурированному дневнику, который вели родители) и ежедневная продолжительность плача и беспокойства (минуты в сутки) на 7-й, 14-й и 21-й день после рандомизации. Исходные характеристики групп были сопоставимы. Доля ответивших была значимо выше в группе BL + PP, чем в группе LR, на 7-й (61,1% против 37,5%; p = 0,013) и 14-й день (84,6% против 59,3%; p = 0,004). На 7-й (119 [60–210] против 180 [110–270]; p = 0,028), 14-й (60,0 [30–105] против 120 [60–180]; p = 0,017) и 21-й день (29 [0–85] против 67 [30–165]; p = 0,011) медианная продолжительность плача и беспокойства (межквартильный размах) была значимо меньше в группе BL + PP, чем в группе LR. Между группами не выявлено значимых различий по числу нежелательных явлений.

Выводы: Специфическая комбинация B. longum KABP042 и P. pentosaceus KABP041 обеспечивала более высокую частоту ответа и более выраженное сокращение продолжительности плача и беспокойства у младенцев с коликами. Оба пробиотика хорошо переносились.

Регистрация исследования: Исследование было ретроспективно зарегистрировано 28 февраля 2022 года под номером NCT05271747.

Известно: L. reuteri DSM17938 (LR) — наиболее изученный штамм пробиотиков при младенческих коликах в рандомизированных контролируемых исследованиях с плацебо; его применение рекомендовано в различных клинических руководствах. Новая комбинация штаммов B. longum KABP042 и P. pentosaceus KABP041 (BL + PP) также продемонстрировала эффективность при младенческих коликах по сравнению с плацебо.

Новое: Это первое рандомизированное исследование, в котором непосредственно сравнивались два пробиотика для лечения младенческих колик. Комбинация BL + PP, по-видимому, превосходит LR по эффективности уменьшения продолжительности плача.