Деукравacитиниб — пероральный селективный аллостерический ингибитор тирозинкиназы 2 — у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом в материковом Китае, на Тайване и в Южной Корее: рандомизированное клиническое исследование фазы III

Введение: Деукравacитиниб — пероральный селективный аллостерический ингибитор тирозинкиназы 2 — одобрен в США, Европейском союзе, Японии, Южной Корее, Китае и других странах для лечения среднетяжёлого и тяжёлого бляшечного псориаза.

Цель: Оценить эффективность и безопасность деукравacитиниба у пациентов из Азии со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом.

Методы: В 52-недельном слепом исследовании фазы III POETYK PSO-3 (NCT04167462) пациентов рандомизировали в соотношении 1:2 для получения плацебо (n = 74) или деукравacитиниба в дозе 6 мг один раз в сутки (n = 146) в течение 16 недель, после чего пациенты получали только деукравacитиниб. Двумя первичными конечными точками были достижение к 16-й неделе снижения индекса распространённости и тяжести псориаза (PASI) не менее чем на 75% относительно исходного уровня (PASI 75) и оценки 0 (чистая кожа) или 1 (почти чистая кожа) по статической общей оценке врача (sPGA 0/1). Эффективность и безопасность оценивали на протяжении всего исследования.

Результаты: К 16-й неделе доля пациентов, достигших PASI 75, была значимо выше в группе деукравacитиниба, чем в группе плацебо (68,8% против 8,1%; P < 0,001); таких же результатов по sPGA 0/1 достигли 55,6% и 6,8% пациентов соответственно (P < 0,001). Ответ на деукравacитиниб сохранялся до 52-й недели. К частым нежелательным явлениям относились инфекции верхних дыхательных путей и назофарингит. Частота серьёзных нежелательных явлений и прекращения лечения была низкой.

Выводы: Деукравacитиниб был эффективен и хорошо переносился пациентами из Азии со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом.