Семаглутид один раз в неделю у лиц с ожирением и остеоартритом коленного сустава

Введение: Снижение массы тела, как было показано, уменьшает симптомы остеоартрита коленного сустава, включая боль. Влияние агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 на исходы остеоартрита коленного сустава у лиц с ожирением изучено недостаточно.

Методы: Мы провели 68-недельное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование в 61 центре 11 стран. Участников с ожирением (индекс массы тела [ИМТ] ≥30; масса тела в килограммах, делённая на квадрат роста в метрах) и клинически и рентгенологически подтверждённым умеренным остеоартритом коленного сустава, сопровождавшимся болью умеренной интенсивности или сильнее, рандомизировали в соотношении 2:1 для подкожного введения семаглутида (2,4 мг) или плацебо один раз в неделю в дополнение к рекомендациям по физической активности и гипокалорийной диете. Первичными конечными точками были процентное изменение массы тела и изменение показателя боли по индексу остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC; шкала от 0 до 100, более высокие значения соответствуют худшему состоянию) от исходного уровня до 68-й недели. Ключевой подтверждающей вторичной конечной точкой был показатель физического функционирования по версии 2 опросника качества жизни SF-36 из 36 пунктов (шкала от 0 до 100, более высокие значения указывают на лучшее самочувствие).

Результаты: Всего в исследование включили 407 участников. Средний возраст составлял 56 лет, средний ИМТ — 40,3, средний показатель боли по WOMAC — 70,9; 81,6% участников были женщинами. Среднее изменение массы тела от исходного уровня до 68-й недели составило −13,7% в группе семаглутида и −3,2% в группе плацебо (P<0,001). Среднее изменение показателя боли по WOMAC к 68-й неделе составило −41,7 балла в группе семаглутида и −27,5 балла в группе плацебо (P<0,001). В группе семаглутида улучшение показателя физического функционирования по SF-36 было более выраженным, чем в группе плацебо (среднее изменение — 12,0 против 6,5 балла; P<0,001). Частота серьёзных нежелательных явлений в обеих группах была сопоставимой. Нежелательные явления, приведшие к окончательной отмене исследуемого лечения, возникли у 6,7% участников группы семаглутида и 3,0% участников группы плацебо; наиболее частой причиной были желудочно-кишечные расстройства.

Выводы: У участников с ожирением и остеоартритом коленного сустава, сопровождавшимся болью умеренной или сильной интенсивности, лечение инъекционным семаглутидом один раз в неделю приводило к значительно большему снижению массы тела и выраженности боли, связанной с остеоартритом коленного сустава, по сравнению с плацебо. Исследование финансировалось компанией Novo Nordisk; номер исследования в ClinicalTrials.gov: NCT05064735.