Влияние эртуглифлозина у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и сахарным диабетом 2-го типа: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) — хроническое заболевание печени, связанное с воспалением, фиброзом и циррозом печени, а также с повышенным риском гепатоцеллюлярной карциномы. Неалкогольный стеатогепатит (НАСГ) — стойкая прогрессирующая форма НАЖБП. Недавние данные свидетельствуют о том, что эртуглифлозин, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, подавляет развитие НАЖБП у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2). Цель исследования — оценить влияние эртуглифлозина на течение НАЖБП и уровни печёночных ферментов у пациентов с СД2.

Методы: В этом проспективном рандомизированном двойном слепом интервенционном исследовании с контролем плацебо оценивали эффективность эртуглифлозина в дозе 15 мг в сравнении с пиоглитазоном в дозе 30 мг (стандартная терапия) и плацебо у пациентов с НАЖБП и СД2. Пациентов случайным образом распределили в три группы: эртуглифлозина, пиоглитазона и плацебо. Исследование зарегистрировано в Австралийско-Новозеландском реестре клинических исследований (идентификатор ACTRN12624000032550).

Результаты: Эффект терапии оценивали с помощью ультразвукового исследования печени и биохимических показателей. Через 24 недели отмечено значимое улучшение степени жировой инфильтрации печени, особенно в группе эртуглифлозина. Во всех группах значимо уменьшилась доля пациентов с печёночным стеатозом разной степени. Доля пациентов со стеатозом 2-й степени снизилась с 45 до 23,4% в группе эртуглифлозина и с 41,7 до 26,6% в группе пиоглитазона. Во всех группах, особенно в группе эртуглифлозина, значительно снизились уровни аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (P ≤ 0,001).

Выводы: Сопутствующее применение эртуглифлозина благоприятно влияет на уровни печёночных ферментов, уменьшает содержание жира в печени и снижает число осложнений у пациентов с НАЖБП и СД2. Для оценки всех аспектов действия эртуглифлозина необходимы более подробные исследования.