Реальная эффективность и безопасность дупилумаба при атопическом дерматите у детей: многоцентровое ретроспективное исследование

Введение: Реальных данных о применении дупилумаба у детей с атопическим дерматитом (АД) мало.

Цель: Оценить реальную эффективность дупилумаба у детей с АД средней и тяжёлой степени при длительном наблюдении.

Методы: Ретроспективное исследование пациентов в возрасте ≤18 лет с АД средней и тяжёлой степени, получавших дупилумаб в четырёх третичных центрах Израиля. Эффективность и безопасность оценивали с помощью описательной статистики.

Результаты: В анализ включили 230 пациентов [средний возраст 9,9 года (SD 4,3), соотношение мальчики/девочки 1:1]. У 59,6% (137/230) имелось не менее одного атопического сопутствующего заболевания. Длительность наблюдения варьировала от 2 до 248 недель, медиана составила 52 недели (межквартильный размах 24-96). В течение 12 недель лечения у 41,7% (68/163) пациентов достигнут показатель Investigator Global Assessment 0-1. Средняя площадь поверхности тела, поражённая заболеванием, уменьшилась с 58,0% (SD 20,5%) в исходной точке до 27,8% (SD 20,2%) через 12 недель. Средний балл по числовой шкале зуда снизился с 7,9 (SD 2,2) в исходной точке до 2,3 (SD 2,8) через 12 недель. Нежелательные явления у 210 пациентов включали конъюнктивит у 34 пациентов (16,2%), реакции в месте инъекции у 11 (5,2%) и дерматит лица и шеи, ассоциированный с дупилумабом, у 6 (2,9%). В целом лечение прекратили 26 из 210 пациентов (12,3%): 9 из 26 (35%) — из-за нежелательных явлений и 15 пациентов (58%) — из-за недостаточной эффективности. Общая вероятность сохранения терапии дупилумабом через 52 недели составила 94,0%.

Выводы: Представленные реальные данные по 230 детям и подросткам с АД средней и тяжёлой степени подтверждают эффективность и безопасность дупилумаба и демонстрируют высокую сохранность терапии спустя 1 год лечения в педиатрической популяции.