Изучение безопасности и удовлетворённости пациентов после инъекций биостимуляторов коллагена: проспективное исследование инъекционной поли-L-молочной кислоты (PLLA)

Введение: Эстетическая медицина значительно сместилась в сторону нехирургических процедур, и биостимулятор коллагена поли-L-молочная кислота (PLLA) приобретает всё большую популярность для омоложения лица. Однако безопасность лечения лица препаратами PLLA и удовлетворённость пациентов его результатами остаются недостаточно изученными.

Цель: Оценить профиль безопасности лечения PLLA, а также удовлетворённость пациентов результатами в средне- и долгосрочной перспективе.

Методы: Проспективное одноцентровое исследование проводили в клинике Bravo в Рио-де-Жанейро с августа 2023 года по август 2024 года. Среднюю и нижнюю треть лица пациенток обрабатывали путём введения Rennova Elleva — биостимулятора коллагена, содержащего 210 мг PLLA, — в скуловую и преджевательную области. В течение первых 150 дней все пациентки ежемесячно проходили клинические осмотры и вели дневники, самостоятельно фиксируя нежелательные явления в течение первых 30 дней. Удовлетворённость результатами оценивали по Глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS) на 90-й и 150-й день после инъекций.

Результаты: В исследование включили 52 женщины [средний возраст — 49,87 ± 10,7 года; средний индекс массы тела — 23,99 ± 3,5 кг/м]. Пациентки сообщали о лёгких и умеренных реакциях в месте инъекции, включая покраснение, боль, уплотнение, отёк, узелки, кровоподтёки и изменение цвета кожи; большинство симптомов проходили в течение нескольких дней. При клиническом наблюдении серьёзных нежелательных явлений не выявили; единственным исключением стал небольшой безболезненный узелок, разрешившийся без вмешательства. На 90-й день после инъекций средняя оценка по GAIS составила 2,32 ± 1,0. На 150-й день этот показатель оставался стабильным — 2,32 ± 0,8 (p = 0,862). Выявлена обратная корреляция между продолжительностью лёгкой боли и оценкой по GAIS (r = −0,546; p = 0,035), а также между продолжительностью лёгких кровоподтёков и оценкой по GAIS (r = −0,598; p = 0,019). Продолжительность умеренной боли имела значимую связь с возрастом (r = −0,894; p = 0,041).

Выводы: Биостимулятор коллагена на основе PLLA Rennova Elleva безопасен и хорошо переносится; нежелательные явления возникают редко. Препарат обеспечивает длительный и удовлетворяющий пациентов результат при лёгком и умеренном опущении тканей лица, что делает его эффективным нехирургическим методом улучшения эстетики лица.