Лечение первичного гипотиреоза монотерапией лиотиронином замедленного высвобождения

Введение: При комбинированной терапии левотироксином (L-T4) и Т3 замедленного высвобождения (SRT3) соотношение трийодтиронина и тироксина (Т3/Т4) выше, чем при монотерапии L-T4. Клинических исследований монотерапии гипотиреоза препаратом SRT3 не проводилось.

Методы: Исследование состояло из двух частей. В первой части 20 пациентов с первичным гипотиреозом и концентрацией тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке >30 мЕд/л рандомизировали в три группы. В течение 4 недель пациенты получали L-T4 в дозе 1,6 мкг/кг, эквивалентные дозы SRT3 или L-T3 — 0,55 мкг/кг. Еженедельно в течение 4 недель натощак, до приема препарата, определяли концентрации свободного T4 (fT4), Т3 и ТТГ в сыворотке. Во второй части у 9 пациентов с гипотиреозом, получавших L-T4 и имевших нормальную концентрацию ТТГ в сыворотке, терапию L-T4 отменяли и заменяли однократным ежедневным приемом SRT3 в дозе 0,55 мкг/кг. Концентрации fT4, Т3 и ТТГ в сыворотке измеряли еженедельно.

Результаты: В первой части у пациентов, получавших L-T3 и L-T4, концентрация ТТГ в сыворотке через 4 недели лечения снизилась до нормальных значений. У 7 пациентов, получавших SRT3, концентрация Т3 в сыворотке увеличилась с 47 ± 12 до 110 ± 16 нг/дл, а концентрация ТТГ снизилась с исходных 60 ± 11 до 24 ± 10 и 26 ± 7 мЕд/л на 14-й и 21-й день после начала лечения соответственно. На 28-й день средняя концентрация Т3 в сыворотке составляла 110 ± 16, 168 ± 74 и 96 ± 18 нг/дл в группах SRT3, L-T3 и L-T4 соответственно (p < 0,001). Во второй части концентрация fT4 снизилась с 1,43 ± 0,7 до 0,41 ± 0,14 нг/дл, а концентрация Т3 увеличилась с 86 ± 21 до 113 ± 27 нг/дл к 21-му дню. Средняя концентрация ТТГ оставалась нормальной до 14-го дня, но к 21-му дню увеличилась до 15,1 ± 7,6 мЕд/л. К концу наблюдения средние концентрации fT4, Т3 и ТТГ в сыворотке составляли 0,35 ± 0,17 нг/дл, 77,4 ± 8,9 нг/дл и 35 ± 11 мЕд/л соответственно.

Выводы: У пациентов с первичным гипотиреозом монотерапия SRT3 в дозе, эквивалентной дозе L-T4, поддерживала нормальную концентрацию Т3 в сыворотке, но не обеспечивала сохранение нормальной концентрации ТТГ.

Регистрационный номер клинического исследования: IRCT20100922004794N12.