Упадацитиниб для индукции ремиссии при болезни Крона у детей: международное многоцентровое ретроспективное исследование

Введение: Данные о применении упадацитиниба у детей с болезнью Крона (БК) ограниченны.

Цель: Оценить эффективность и безопасность упадацитиниба в качестве индукционной терапии при БК у детей.

Методы: В ретроспективное многоцентровое исследование, проведённое в 2022–2024 годах в 30 центрах по всему миру, сотрудничающих с группой IBD Interest и группой Porto ESPGHAN, включили детей, получавших упадацитиниб для индукции ремиссии активной БК. На 8-й неделе после индукции регистрировали демографические, клинические и лабораторные данные, а также нежелательные явления. Первичный исход анализировали по принципу «намерение лечить» (ITT).

Результаты: В исследование включили 100 детей; медиана возраста составила 15,8 года (межквартильный размах 14,3–17,2). Все дети ранее получали биологическую терапию, в том числе 89 — два и более биологических препарата. По окончании 8-недельного периода индукции клинический ответ, клиническая ремиссия и клиническая ремиссия без кортикостероидов и исключительно энтерального питания (CFR) были достигнуты у 75%, 56% и 52% детей соответственно. К концу индукции уровень С-реактивного белка нормализовался у 68% детей, а уровень фекального кальпротектина (ФК) был ниже 150 мкг/г у 58%. Одновременное достижение CFR и ремиссии по уровню ФК на 8-й неделе зарегистрировано у 13 из 31 ребёнка, для которых имелись данные (13% популяции ITT). Нежелательные явления отмечены у 24 детей; наиболее частым было акне (12 случаев). В двух случаях терапию отменили из-за нежелательных явлений (тяжёлого акне и гипертриглицеридемии).

Выводы: Упадацитиниб эффективен для индукции ремиссии при рефрактерной БК у детей. Эффективность препарата необходимо сопоставлять с потенциальным риском нежелательных явлений.