Эндоскопическая подслизистая диссекция ранних новообразований желудка в режимах распылительной и форсированной коагуляции: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Контроль интраоперационного кровотечения при эндоскопической подслизистой диссекции (ЭПД) необходим для безопасности и надёжности процедуры. Ожидается, что ЭПД в режиме распылительной коагуляции позволит эффективнее контролировать кровотечение. Цель исследования — сравнить гемостатическую эффективность ЭПД в режиме распылительной коагуляции с ЭПД в стандартном режиме форсированной коагуляции при лечении ранних новообразований желудка.

Методы: Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование Spray-G Trial проводили в пяти медицинских учреждениях Японии. В исследование включали пациентов с внутрислизистыми новообразованиями желудка и случайным образом распределяли в группу ЭПД в режиме распылительной или форсированной коагуляции. Первичным исходом было завершение ЭПД только с помощью электрохирургического ножа, без применения гемостатических щипцов. Также оценивали число и продолжительность гемостатических манипуляций с использованием щипцов, длительность процедуры, куративность резекции и нежелательные явления.

Результаты: В каждую группу вошли 65 пациентов. ЭПД без применения гемостатических щипцов удавалось завершить значительно чаще при распылительной коагуляции, чем при форсированной (83,1% против 13,8%; P < 0,0001). Между группами не было значимых различий по длительности процедуры (48,3 против 56,0 мин; P = 0,1071), частоте резекции R0 (100% против 95,4%; P = 0,2442) и частоте нежелательных явлений (3,1% против 6,2%; P = 0,6801).

Выводы: При ЭПД внутрислизистых новообразований желудка режим распылительной коагуляции значительно повышал частоту завершения процедуры без применения гемостатических щипцов. Этот перспективный подход может упростить ЭПД за счёт отказа от смены инструментов и снижения затрат (реестр клинических исследований UMIN, номер UMIN000047353).