Стентирование или медикаментозная терапия при симптомном стенозе внутричерепных артерий: отдалённое наблюдение в рандомизированном исследовании

Введение: В рандомизированных исследованиях напрямую не оценивали, перевешивает ли долгосрочная польза стентирования в дополнение к медикаментозной терапии (МТ) для профилактики инсульта периоперационные риски стентирования у пациентов с симптомным тяжёлым стенозом внутричерепных артерий. Целью исследования было сравнить отдалённые (>3 лет) результаты стентирования и одной только МТ у таких пациентов.

Методы: Продлено наблюдение за 358 участниками многоцентрового открытого рандомизированного исследования, проведённого в 8 центрах Китая. В исследование включали пациентов с транзиторной ишемической атакой или инсультом, обусловленными тяжёлым стенозом внутричерепных артерий (70–99%); набор проводился с 5 марта 2014 года по 10 ноября 2016 года. Первичная конечная точка представляла собой комбинированный показатель: инсульт или смерть в течение 30 дней либо инсульт в бассейне артерии, вызвавшей исходное событие, позднее 30 дней. К другим вторичным конечным точкам относились инсульт в бассейне этой артерии, а также инвалидизирующий инсульт или смерть после включения в исследование.

Результаты: В исследование включили 358 пациентов: 176 — в группу стентирования и 182 — в группу МТ. Наблюдение продолжалось до 22 января 2024 года; его медиана составила 7,4 года (межквартильный размах 6,0–8,0). Частота первичной конечной точки значимо не различалась между группами (стентирование — 14,8%, МТ — 14,3%; отношение рисков 1,02; 95% ДИ 0,58–1,77; p=0,97). Между группами также не выявлено значимых различий по вторичным конечным точкам: инсульт в бассейне артерии, вызвавшей исходное событие (14,8% и 14,3%; отношение рисков 1,02; 95% ДИ 0,58–1,77; p=0,97), инвалидизирующий инсульт или смерть (16,5% и 14,3%; отношение рисков 1,12; 95% ДИ 0,66–1,91; p=0,70), смерть (9,1% и 7,1%; отношение рисков 1,22; 95% ДИ 0,58–2,58; p=0,60).

Выводы: Результаты убедительно показывают, что даже при длительном наблюдении добавление стентирования к МТ не обеспечивает преимуществ перед одной только МТ у пациентов с симптомным тяжёлым стенозом внутричерепных артерий. МТ остаётся основой долгосрочной профилактики инсульта у этой категории пациентов.

Регистрация: URL: https://www.clinicaltrials.gov; уникальный идентификатор: NCT01763320.