Обновлённый метаанализ сравнения окклюзии ушка левого предсердия с пероральной антикоагулянтной терапией для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий

Введение: При неклапанной фибрилляции предсердий 90% тромбов в левом предсердии образуются в его ушке, которое можно окклюзировать чрескожно (окклюзия ушка левого предсердия, LAAC). Два исследования 2026 года — CHAMPION-AF (Watchman Flx в сравнении с пероральным антикоагулянтом, не являющимся антагонистом витамина K, для профилактики эмболических осложнений у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий) и CLOSURE-AF (окклюзия ушка левого предсердия в сравнении с медикаментозной терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий) — более чем вдвое увеличили объём рандомизированных данных о сравнении LAAC с пероральной антикоагулянтной терапией. Мы оценили суммарное влияние LAAC на частоту инсульта, кровотечений и смертность с учётом риска кровотечения, возможности назначения антикоагулянтной терапии и препарата сравнения.

Методы: В этом систематическом обзоре и метаанализе мы провели поиск в базах PubMed, Scopus и Embase с момента их создания по 15 апреля 2026 года и выявили рандомизированные контролируемые исследования, сравнивавшие чрескожную LAAC с пероральной антикоагулянтной терапией при неклапанной фибрилляции предсердий. Риск систематической ошибки оценивали с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 2. Показатели кумулятивной частоты событий объединяли в виде отношений шансов с применением моделей со случайными эффектами; рассчитывали предиктивные интервалы, проводили заранее предусмотренный анализ подгрупп и последовательный анализ исследований.

Результаты: В шести рандомизированных контролируемых исследованиях (2014–2026 годы; 358 центров в Северной Америке, Европе и Азии; 7028 пациентов) LAAC сравнивали с варфарином (2 исследования) или прямым пероральным антикоагулянтом (4 исследования). В большинстве исследований участвовали пациенты, которым можно было назначить антикоагулянтную терапию; доля пациентов с инсультом в анамнезе была низкой. Кроме того, два исследования включали пациентов с высоким риском кровотечения, а одно — пациентов после аблации. Общая частота инсульта в группах была сходной (отношение шансов 1,10; 95% ДИ 0,78–1,56). Ишемический инсульт чаще возникал после LAAC (отношение шансов 1,41; 95% ДИ 1,07–1,86), однако объём данных не достиг требуемого уровня для надёжного вывода. Частота кровотечений, не связанных с процедурой, была ниже после LAAC (отношение шансов 0,58; 95% ДИ 0,35–0,96); это был единственный исход, для которого был набран достаточный объём данных. Снижение частоты таких кровотечений наблюдалось у пациентов со стандартным риском и после аблации, но не у пациентов с высоким риском кровотечения.

Выводы: LAAC целесообразнее рассматривать как способ снизить частоту кровотечений, не связанных с процедурой, у пациентов, которым можно назначить антикоагулянтную терапию и у которых риск кровотечения от стандартного до умеренного, а не как равноценную замену пероральной антикоагулянтной терапии для профилактики инсульта.

Регистрация: URL: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/; уникальный идентификатор: CRD420261370546.