Закрытие ушка левого предсердия по сравнению с прямыми пероральными антикоагулянтами у пациентов с фибрилляцией предсердий высокого риска

Введение: Чрескожное закрытие ушка левого предсердия (LAAC) не уступает антагонистам витамина K (АВК) в профилактике инсульта, связанного с фибрилляцией предсердий (ФП). Однако прямые пероральные антикоагулянты (ППОАК) безопаснее АВК, и их влияние на сердечно-сосудистые и неврологические исходы по сравнению с LAAC неизвестно.

Цель: Сравнить ППОАК и LAAC у пациентов с ФП высокого риска.

Методы: Left Atrial Appendage Closure vs. Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation (PRAGUE-17) — многоцентровое рандомизированное исследование не меньшей эффективности, в котором сравнивали LAAC и ППОАК. В исследование включали пациентов с неклапанной ФП, имевших показания к пероральной антикоагулянтной терапии (ОАК) и либо в анамнезе кровотечение, потребовавшее вмешательства или госпитализации, либо в анамнезе кардиоэмболическое событие на фоне приема ОАК, и/или CHADS-VASc ≥3 и HAS-BLED >2. Пациентов рандомизировали в группы LAAC или ППОАК. Первичной комбинированной конечной точкой были инсульт, транзиторная ишемическая атака, системная эмболия, сердечно-сосудистая смерть, большие или клинически значимые малые кровотечения, а также осложнения, связанные с процедурой или устройством. Первичный анализ проводили по модифицированному принципу intention-to-treat.22

Результаты: В когорту пациентов высокого риска (CHADS-VASc: 4,7 ± 1,5) рандомизировали 201 пациента в группу LAAC и 201 пациента в группу ППОАК. Успешное закрытие LAAC было достигнуто у 181 из 201 пациента (90,0%). В группе ППОАК наиболее часто применяли апиксабан (192 из 201; 95,5%). При медиане наблюдения 19,9 месяца годовые частоты первичной конечной точки составили 10,99% в группе LAAC и 13,42% в группе ППОАК (отношение рисков по подраспределению [sHR] 0,84; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,53–1,31; p = 0,44; p = 0,004 для не меньшей эффективности). Между группами не было различий по компонентам комбинированной конечной точки: инсульт/ТИА в целом (sHR 1,00; 95% ДИ 0,40–2,51), клинически значимые кровотечения (sHR 0,81; 95% ДИ 0,44–1,52) и сердечно-сосудистая смерть (sHR 0,75; 95% ДИ 0,34–1,62). Большие осложнения, связанные с LAAC, возникли у 9 пациентов (4,5%).22

Выводы: У пациентов с высоким риском инсульта и повышенным риском кровотечения LAAC не уступало ППОАК в профилактике основных сердечно-сосудистых, неврологических и геморрагических событий, связанных с ФП. (Left Atrial Appendage Closure vs. Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation [PRAGUE-17]; NCT02426944).