Закрытие ушка левого предсердия по сравнению с прямыми пероральными антикоагулянтами у пациентов с фибрилляцией предсердий высокого риска

Введение: Чрескожное закрытие ушка левого предсердия (ЗУЛП) не уступает антагонистам витамина K (АВК) в профилактике инсульта, связанного с фибрилляцией предсердий (ФП). Однако прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) безопаснее АВК, и их влияние на сердечно-сосудистые и неврологические исходы по сравнению с ЗУЛП неизвестно.

Цель: Сравнить ПОАК и ЗУЛП у пациентов с ФП высокого риска.

Методы: Left Atrial Appendage Closure vs. Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation (PRAGUE-17) было многоцентровым рандомизированным исследованием не меньшей эффективности, в котором сравнивали ЗУЛП и ПОАК. В исследование включали пациентов с неклапанной ФП, которым были показаны пероральные антикоагулянты, а также при наличии в анамнезе кровотечения, потребовавшего вмешательства или госпитализации, кардиоэмболического события на фоне приема пероральных антикоагулянтов и/или при значениях CHADS-VASc ≥3 и HAS-BLED >2. Пациентов рандомизировали в группы ЗУЛП или ПОАК. Первичная комбинированная конечная точка включала инсульт, транзиторную ишемическую атаку, системную эмболию, сердечно-сосудистую смерть, большие или незначительные клинически значимые кровотечения, а также осложнения, связанные с процедурой или устройством. Первичный анализ проводили по модифицированному принципу намерения лечить.22

Результаты: В исследовании участвовала когорта пациентов высокого риска (CHADS-Vasс: 4,7 ± 1,5), рандомизированная в группы ЗУЛП (n = 201) или ПОАК (n = 201). Успешное закрытие ЗУЛП достигнуто у 181 из 201 пациента (90,0%). В группе ПОАК наиболее часто применяли апиксабан (192 из 201; 95,5%). При медиане наблюдения 19,9 месяца годовые частоты первичной конечной точки составили 10,99% в группе ЗУЛП и 13,42% в группе ПОАК (отношение субраспределенных рисков [sHR] 0,84; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,53–1,31; p = 0,44; p = 0,004 для не меньшей эффективности). Различий между группами по компонентам комбинированной конечной точки не было: по всем инсультам/ТИА (sHR 1,00; 95% ДИ 0,40–2,51), клинически значимым кровотечениям (sHR 0,81; 95% ДИ 0,44–1,52) и сердечно-сосудистой смерти (sHR 0,75; 95% ДИ 0,34–1,62). Большие осложнения, связанные с ЗУЛП, возникли у 9 (4,5%) пациентов.22

Выводы: У пациентов с высоким риском инсульта и повышенным риском кровотечения ЗУЛП не уступало ПОАК в профилактике крупных сердечно-сосудистых, неврологических и геморрагических событий, связанных с ФП. (Left Atrial Appendage Closure vs. Novel Anticoagulation Agents in Atrial Fibrillation [PRAGUE-17]; NCT02426944).