Методы обработки образцов кала для тестирования Xpert Ultra при туберкулезе у детей: проспективное исследование диагностической точности в нескольких странах

Введение: Методы обработки образцов кала без центрифугирования позволяют проводить тестирование Xpert Ultra на туберкулез у детей, однако данные об их точности, приемлемости и удобстве применения ограничены.

Методы: Проведена проспективная оценка тестирования Xpert Ultra образцов кала в Индии, Южной Африке и Уганде с использованием трех методов: набора для обработки кала (Stool Processing Kit, SPK), простого одноэтапного метода (Simple One-Step, SOS) и оптимизированного метода флотации в сахарозе (Optimized Sucrose Flotation, OSF). В исследование включали детей младше 15 лет с подозрением на туберкулез; им выполняли исследование мокроты методом Xpert Ultra и культуральное исследование. Точность каждого метода сравнивали с микробиологическим референсным стандартом (туберкулез при положительном результате Xpert Ultra или культурального исследования) и комбинированным референсным стандартом (туберкулез при подтвержденном или неподтвержденном туберкулезе). Для оценки приемлемости и удобства применения методов проводили опрос сотрудников лабораторий.

Результаты: В исследование включили 607 детей; медиана возраста составила 3,5 года (межквартильный интервал 1,3–7 лет), у 15,5% была ВИЧ-инфекция. При сравнении с микробиологическим референсным стандартом чувствительность методов SPK, SOS и OSF составила соответственно 36,9% (95% ДИ 28,6–45,8%), 38,6% (17,2–51,0%) и 31,3% (20,2–44,1%), а специфичность — 98,2% (96,4–99,3%), 97,3% (93,7–99,1%) и 97,1% (93,3–99,0%). Все методы были приемлемыми и удобными в применении, однако SOS чаще всего считали наиболее реалистичным для внедрения в учреждениях периферического уровня. При использовании всех методов чувствительность повышалась у детей с положительным результатом культурального исследования (55,0–77,3%) и оставалась низкой при сравнении с комбинированным референсным стандартом (13–16,7%). Добавление тестирования кала методом Xpert Ultra повышало чувствительность по сравнению с одним исследованием мокроты с 0% при использовании OSF до 11,8% при использовании SPK или SOS.

Выводы: Методы обработки образцов кала для тестирования Xpert Ultra были приемлемыми и удобными в применении и показали сходные результаты; наибольшая чувствительность отмечена у детей с культурально подтвержденным туберкулезом.