Эффективность и безопасность тирзепатида при введении один раз в неделю у японских пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ожирением или избыточной массой тела: анализ подгруппы исследования SURMOUNT-2

Цель: Оценить эффективность и безопасность тирзепатида при введении один раз в неделю у японских пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2-го типа.

Материалы и методы: В анализ вошли данные 41 японского участника из трёх клинических центров, включённых в исследование SURMOUNT-2. Оценивали эффективность и безопасность тирзепатида в дополнение к мерам по изменению образа жизни у взрослых с индексом массы тела ≥27 кг/м², сахарным диабетом 2-го типа и уровнем гликированного гемоглобина от ≥7% до ≤10%. Первичными конечными точками были среднее процентное изменение массы тела и доля участников, достигших снижения массы тела ≥5% к 72-й неделе. Процентное изменение массы тела сравнивали между группами тирзепатида и плацебо с помощью смешанной модели повторных измерений².

Результаты: Среднее процентное изменение массы тела от исходного уровня до 72-й недели (стандартная ошибка) было статистически значимо больше в группах тирзепатида 10 мг (p = 0,001) и 15 мг (p = 0,013), чем в группе плацебо: соответственно −12,4% (1,8%) и −10,2% (1,8%) против −3,5% (1,8%). К 72-й неделе снижения массы тела ≥5% достигли 85,7% участников группы тирзепатида 10 мг и 78,6% участников группы 15 мг против 46,2% в группе плацебо. На фоне тирзепатида также наблюдались снижение показателей гликемии, окружности талии и систолического артериального давления, а также численное улучшение липидного профиля. Новых проблем безопасности не выявлено.

Выводы: У взрослых японцев с ожирением и сахарным диабетом 2-го типа тирзепатид при введении один раз в неделю в дозе 10 или 15 мг обеспечивал значимое снижение массы тела по сравнению с плацебо; профиль безопасности в целом соответствовал данным предыдущих исследований.